Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Holekalciferols
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
A11CC05
Colecalciferolum
14400 SV/ml
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Pr.
Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Colecalciferol Fresenius 14 400 SV /ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums colecalciferolum (D 3 vitamīns) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Colecalciferol Fresenius un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Fresenius lietošanas 3. Kā lietot Colecalciferol Fresenius 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Colecalciferol Fresenius 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Colecalciferol Fresenius un kādam nolūkam tās lieto Colecalciferol Fresenius satur aktīvo vielu holekalciferolu – D 3 vitamīnu. Colecalciferol Fresenius lieto: - D vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai; - rahīta ārstēšanai; - papildu terapijai specifiskas osteoporozes ārstēšanas gadījumā pacientiem ar D vitamīna trūkuma risku. 2. Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Fresenius lietošanas Nelietojiet Colecalciferol Fresenius šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir slimības, kas izraisa augstu kalcija līmeni asinīs vai palielinātu kalcija izdalīšanu ar urīnu (arī ja ārstējoties ar noteiktām zālēm [benzotiazīna atvasinājumi] vai ja Jums ir gultas režīms); - ja Jums ir vai ir nosliece uz kalciju saturošiem nierakmeņiem; - ja Jums ir palielināts D vitamīna daud Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Colecalciferol Fresenius 14 400 SV/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma (= 36 pilieni) satur: 14 400 SV (360 mikrogramus) holekalciferola (colecalciferolum) (D 3 vitamīns). Viens piliens šķīduma atbilst 400 SV (10 mikrogramiem) holekalciferola (colecalciferolum) (D 3 vitamīns). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltenīgs eļļains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - D vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai. - Rahīta ārstēšanai. - Papildu terapijai specifiskas osteoporozes ārstēšanas gadījumā pacientiem ar D vitamīna deficīta risku. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Individuālo devu nosaka ārstējošais ārsts. Parasti tiek piemērotas šādas devas. D vitamīna deficīta profilaksei D vitamīna deficīta profilakse Pieļaujamais augšējais uzņemšanas līmenis (UL)** SV/dienā Pilieni/dienā SV/dienā 0-6 mēneši* 400-800 1-2 1000 6-12 mēneši* 400-800 1-2 1500 1-3 gadi* 400-800 1-2 2500 4-8 gadi 600-1 000 1-3 3000 9-18 gadi 600-1 000 1-3 4000 19-70 gadi 600-1 500 1-4 4000 70+ 800-1 500 2-4 4000 * Ieteicamā dozēšanas shēma D vitamīna trūkuma novēršanai: profilakse parasti tiek veikta sākot no dzīves otrās nedēļas, pirmajā dzīves gadā un nākamajos divos gados zemas saules gaismas daudzuma laikā. Jaundzimušie un zīdaiņi pirmajā dzīves gadā: no otrās dzīves nedēļas 1 piliens dienā (kas atbilst 400 SV). Priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi pirmajā dzīves gadā: no dzīves otrās nedēļas 2 pilieni dienā (kas atbilst 800 SV). Bērni (1–3 gadi) ar paaugstinātu risku ziemas mēnešos (zems saules gaismas daudzums): 2 pilieni dienā 1 SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021 (kas atbilst 800 SV). ** Pārsniedzot devu, paaugstinās blakusparādību risks; nelietojiet bez ā Perskaitykite visą dokumentą