Colecalciferol Fresenius 14400 SV/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Holekalciferols

Предлага се от:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

АТС код:

A11CC05

INN (Международно Name):

Colecalciferolum

дозиране:

14400 SV/ml

Лекарствена форма:

Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус Оторизация:

Uz neierobežotu laiku

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Colecalciferol Fresenius 14 400 SV /ml pilieni iekšķīgai
lietošanai, šķīdums
colecalciferolum (D
3
vitamīns)
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Colecalciferol Fresenius un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Fresenius lietošanas
3.
Kā lietot Colecalciferol Fresenius
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Colecalciferol Fresenius
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Colecalciferol Fresenius un kādam nolūkam tās lieto
Colecalciferol Fresenius satur aktīvo vielu holekalciferolu – D
3
vitamīnu.
Colecalciferol Fresenius lieto:
-
D vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai;
-
rahīta ārstēšanai;
-
papildu terapijai specifiskas osteoporozes ārstēšanas gadījumā
pacientiem ar D vitamīna
trūkuma risku.
2.
Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol Fresenius lietošanas
Nelietojiet Colecalciferol Fresenius šādos gadījumos:
-
Ja Jums ir alerģija pret holekalciferolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir slimības, kas izraisa augstu kalcija līmeni asinīs vai
palielinātu kalcija izdalīšanu ar
urīnu (arī ja ārstējoties ar noteiktām zālēm [benzotiazīna
atvasinājumi] vai ja Jums ir gultas
režīms);
-
ja Jums ir vai ir nosliece uz kalciju saturošiem nierakmeņiem;
-
ja Jums ir palielināts D vitamīna daud

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colecalciferol Fresenius 14 400 SV/ml pilieni iekšķīgai
lietošanai, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma (= 36 pilieni) satur:
14 400 SV (360 mikrogramus) holekalciferola (colecalciferolum) (D
3
vitamīns).
Viens piliens šķīduma atbilst 400 SV (10 mikrogramiem)
holekalciferola (colecalciferolum)
(D
3
vitamīns).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli dzeltenīgs eļļains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
-
D vitamīna deficīta profilaksei un ārstēšanai.
-
Rahīta ārstēšanai.
-
Papildu terapijai specifiskas osteoporozes ārstēšanas gadījumā
pacientiem ar D vitamīna deficīta
risku.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Individuālo devu nosaka ārstējošais ārsts. Parasti tiek
piemērotas šādas devas.
D vitamīna deficīta profilaksei
D vitamīna deficīta profilakse
Pieļaujamais augšējais
uzņemšanas līmenis (UL)**
SV/dienā
Pilieni/dienā
SV/dienā
0-6 mēneši*
400-800
1-2
1000
6-12 mēneši*
400-800
1-2
1500
1-3 gadi*
400-800
1-2
2500
4-8 gadi
600-1 000
1-3
3000
9-18 gadi
600-1 000
1-3
4000
19-70 gadi
600-1 500
1-4
4000
70+
800-1 500
2-4
4000
* Ieteicamā dozēšanas shēma D vitamīna trūkuma novēršanai:
profilakse parasti tiek veikta sākot no dzīves otrās nedēļas,
pirmajā dzīves gadā un nākamajos divos
gados zemas saules gaismas daudzuma laikā.

Jaundzimušie un zīdaiņi pirmajā dzīves gadā: no otrās dzīves
nedēļas 1 piliens dienā (kas atbilst
400 SV).

Priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi pirmajā dzīves gadā: no dzīves
otrās nedēļas 2 pilieni dienā (kas
atbilst 800 SV).
Bērni (1–3 gadi) ar paaugstinātu risku ziemas mēnešos (zems
saules gaismas daudzums): 2 pilieni dienā
1
SASKAŅOTS ZVA 29-07-2021
(kas atbilst 800 SV).
** Pārsniedzot devu, paaugstinās blakusparādību risks; nelietojiet
bez ā