COAXIL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tianeptino natrio druska

Prieinama:

Les Laboratoires Servier

ATC kodas:

N06AX14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tianeptino sodium salt

Dozė:

12,5 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tianeptine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1996-03-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COAXIL 12,5 MG DENGTOS TABLETĖS
Tianeptino natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra COAXIL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant COAXIL
3.
Kaip vartoti COAXIL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti COAXIL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COAXIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
COAXIL yra antidepresantas. Vaisto veiklioji medžiaga yra
tianeptinas.
Coaxil skirtas lengvos, vidutinio sunkumo ar sunkios didžiosios
depresijos epizodams gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COAXIL
COAXIL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
COAXIL.
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Jeigu sergate depresija, jums kartais gali kilti minčių apie savęs
žalojimą ar savižudybę. Tokių minčių gali
padaugėti pirmą kartą pradėjus vartoti vaistų nuo depresijos, nes
vartojant tokius vaistus užtrunka, kol jie
pradeda veikti (paprastai apie dvi savaites, o kartais ir daugiau).
Tokių minčių gali padaugėti, jei:
-
jau anksčiau yra kilusių minčių apie savižudybę arba apie savęs
žalojimą;
-
esate jaunas suaugęs žmogus. Klinikinių tyrimų metu gauta
duomenų, kad suaugusiems
žmonėms (jaunesniems kaip 25 metų), sergantiems psichikos liga ir

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
COAXIL 12,5 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 12,5 mg tianeptino natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sacharozė (24
mg/tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Baltos, ovalios tabletės su apvalkalu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
COAXIL vartojamas lengvų, vidutinio sunkumo ar sunkių didžiosios
depresijos epizodų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po 12,5 mg 3 kartus per
dieną, t. y. ryte, vidurdienį ir
vakare.
Staiga gydymo nutraukti negalima, vaistinio preparato vartojimą
reikia nutraukti palaipsniui mažinant
dozę, per 7-14 dienų.
_Senyviems pacientams_
Tianeptino veiksmingumas ir saugumas senyviems (> 65 metų) depresija
sergantiems pacientams
buvo įrodytas (žr. 5.1 skyrių). Atsižvelgiant į amžių dozės
keisti nereikia.
Vaistinio preparato dozė nusilpusiems senyviems pacientams (< 55 kg)
yra 25 mg per parą (žr. 5.2
skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Vaistinio preparato dozė pacientams, kuriems yra diagnozuotas sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas < 19 ml/min.), yra 25 mg per parą (žr. 5.2
skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Vaistinio preparato dozė pacientams, kuriems yra diagnozuota sunki
cirozė (C klasės pagal Child Pugh
skalę), yra 25 mg per parą (žr. 5.2 skyrių).
Lėtiniu alkoholizmu sergantiems žmonėms, kuriems pasireiškia
lengva ar vidutinio sunkumo cirozė
arba cirozės iš viso nėra, dozės keisti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
_Vaikų populiacija_
Tianeptino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18
metų paaugliams dar neištirti.
Duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
2
Vartoti per burną. Vartoti prieš valgį.
Reikia vengti staigaus gydymo nutrauk