Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tianeptine
Les Laboratoires Servier
N06AX14
tianeptine
30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04858 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04858 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TIALERA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21808; ANEPTINEX 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21864
Önálló teljes
1996-01-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COAXIL 12,5 MG BEVONT TABLETTA Tianeptin-nátrium MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A gyógyszerre a továbbiakban röviden Coaxilként is hivatkozunk. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coaxil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coaxil szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Coaxilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Coaxilt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COAXIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Coaxil a depresszió ellen ható gyógyszerek, azaz az antidepresszívumok (vagy antidepresszánsok) közé tartozik. A Coaxil ajánlott enyhe, közepesen súlyos és súlyos depresszió kezelésére, továbbá testi tünetekkel járó szorongásos-depressziós állapotokban, illetve alkoholisták szorongásos-depressziós állapotainak kezelésére, különösen a megvonási időszakban. 2. TUDNIVALÓK A COAXIL SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A COAXILT - ha allergiás a tianeptinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Coaxil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. _Öngyilkossági gondolatok és depres Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Coaxil 12,5 mg bevont tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg tianeptin-nátrium (megfelel 11,87 mg tianeptinnek) bevont tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Tablettánként 23,95 mg szacharózt tartalmaz. A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, így gyakorlatilag nátriummentes. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Bevont tabletta. Fehér színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű bevont tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Major depresszív zavarok esetén a Coaxil mind az enyhe, mind a közepesen súlyos és súlyos depresszió esetében alkalmazható. - Szomatikus tünetekkel járó szorongásos-depressziós állapotok. - Alkoholisták szorongásos-depressziós állapotai, különösen a megvonási időszakban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Szokásos adagja naponta 3-szor 1 tabletta. Étkezések előtt vagy közben célszerű bevenni. Különleges betegcsoportok _Idősek_ A tianeptin hatásosságát és biztonságosságát igazolták a 65 év feletti depressziós betegeknél (lásd 5.1 pont). Az életkor miatt nincs szükség dózismódosításra. Legyengült (< 55 kg) idős betegeknél az adagot napi 2 tablettára kell csökkenteni (lásd 5.2 pont). _Vesekárosodás_ Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 19 ml/perc) az adagot napi 2 tablettára kell csökkenteni (lásd 5.2 pont). _Májkárosodás_ Súlyos májcirrózis (a Child-Pugh skála szerinti C osztály) esetén az adagot napi 2 tablettára kell csökkenteni (lásd 5.2 pont). Krónikus alkoholistáknál, akár van enyhe vagy közepesen súlyos májcirrózisuk, akár nincs, az adag módosítására nincs szükség (lásd 5.2 pont). _Gyermekek és serdülők_ A tianeptin biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. Nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont). OGYÉI/34758/2019 2 _A kezelés Perskaitykite visą dokumentą