COAXIL 12,5 mg bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tianeptine

Beszerezhető a:

Les Laboratoires Servier

ATC-kód:

N06AX14

INN (nemzetközi neve):

tianeptine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04858 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04858 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TIALERA 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21808; ANEPTINEX 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21864

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-01-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COAXIL 12,5 MG BEVONT TABLETTA
Tianeptin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A gyógyszerre a továbbiakban röviden Coaxilként is hivatkozunk.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coaxil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coaxil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Coaxilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coaxilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COAXIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Coaxil a depresszió ellen ható gyógyszerek, azaz az
antidepresszívumok (vagy antidepresszánsok)
közé tartozik.
A Coaxil ajánlott enyhe, közepesen súlyos és súlyos depresszió
kezelésére, továbbá testi tünetekkel
járó szorongásos-depressziós állapotokban, illetve alkoholisták
szorongásos-depressziós állapotainak
kezelésére, különösen a megvonási időszakban.
2.
TUDNIVALÓK A COAXIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A COAXILT
-
ha allergiás a tianeptinre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Coaxil szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
_Öngyilkossági gondolatok és depres

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Coaxil 12,5 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg tianeptin-nátrium (megfelel 11,87 mg tianeptinnek) bevont
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Tablettánként 23,95 mg szacharózt tartalmaz.
A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
tablettánként, így gyakorlatilag
nátriummentes.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű
bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depresszív zavarok esetén a Coaxil mind az enyhe, mind a
közepesen súlyos
és súlyos depresszió esetében alkalmazható.
-
Szomatikus tünetekkel járó szorongásos-depressziós állapotok.
-
Alkoholisták szorongásos-depressziós állapotai, különösen a
megvonási időszakban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos adagja naponta 3-szor 1 tabletta. Étkezések előtt vagy
közben célszerű bevenni.
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
A tianeptin hatásosságát és biztonságosságát igazolták a 65
év feletti depressziós betegeknél (lásd
5.1 pont). Az életkor miatt nincs szükség dózismódosításra.
Legyengült (< 55 kg) idős betegeknél az adagot napi 2 tablettára
kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 19 ml/perc) az
adagot napi 2 tablettára kell
csökkenteni (lásd 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Súlyos májcirrózis (a Child-Pugh skála szerinti C osztály)
esetén az adagot napi 2 tablettára kell
csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Krónikus alkoholistáknál, akár van enyhe vagy közepesen súlyos
májcirrózisuk, akár nincs, az adag
módosítására nincs szükség (lásd 5.2 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A tianeptin biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél
fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem
igazolták. Nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/34758/2019
2
_A kezelés