Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de sodio
Nirma Limited.
A12CA
Cloruro de sodio
0,9 g/100 mL
Solución para infusión IV
Nirma Limited.
Bolsa de PE por 1 frasco de PEBD con 500 mL.; Bolsa de PE por 1 frasco de PEBD con 1000 mL.
Cancelado
2009-06-01
_ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DE PRODUCTO: CLORURO DE SODIO 0.9 % FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 0.9 % PRESENTACIÓN: Bolsa de PE por un frasco de PEBD con 500 mL ó 1000 mL. FABRICANTE Y PAÍS: ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO O AUTORIZACIÓN: M-09-114-A12 FECHA DE AUTORIZACIÓN: 01 de junio de 2009 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Cloruro de Sodio 0.9 mg Agua para inyección INDICACIONES TERAPÉUTICAS. El Cloruro de sodio inyección es utilizado como soporte farmacéutico (agente ajustando la tonicidad). Para la reposición de fluidos y electrolitos. Es indicado cuando se presenta la alcalosis con pérdida de fluidos. En caso de disminución salina severa cuando la restauración rápida del electrólito es la solución fisiológica esencial. En el tratamiento del síndrome de sal baja que puede ocurrir en presencia de deficiencia cardíaca, insuficiencia renal, durante la cirugía, etc. En estos casos la pérdida de cloruro frecuentemente excede la pérdida de sodio. En la disminución severa de sal dando como resultado una excesiva pérdida de fluidos debido a sudoración, diarrea, vómitos, etc. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación. Cirrosis hepática. Fallo cardiaco congestivo. Síndrome nefrótico. Fallo renal agudo. Enfermedad isquémica cardiaca. Pacientes que reciben medicamentos que retienen sodio, ej. Corticosteroides, fármacos contra el SIDA, carbenoxolona. Hipertensión, incluyendo preeclampsia. PRECAUCIONES: Usar con precaución en pacientes con hipertensión, fallo cardiaco, edema periférico o pulmonar, trastornos renales, preeclampsia u otras condiciones asociadas con la retención de sodio. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Cuando se administran suplementos de sodio por vía oral, debe mantenerse un adecuado consumo de agua. Las soluciones de cloruro de sodio no deben emplearse para inducir emesis; esta Perskaitykite visą dokumentą