CLORURO DE SODIO 09%

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Cloruro de sodio

Commercializzato da:

Nirma Limited.

Codice ATC:

A12CA

INN (Nome Internazionale):

Cloruro de sodio

Dosaggio:

0,9 g/100 mL

Forma farmaceutica:

Solución para infusión IV

Prodotto da:

Nirma Limited.

Dettagli prodotto:

Bolsa de PE por 1 frasco de PEBD con 500 mL.; Bolsa de PE por 1 frasco de PEBD con 1000 mL.

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado

Data dell'autorizzazione:

2009-06-01

Scheda tecnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DE PRODUCTO: CLORURO DE SODIO 0.9 %
FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV
FORTALEZA: 0.9 %
PRESENTACIÓN: Bolsa de PE por un frasco de PEBD con 500 mL ó 1000
mL.
FABRICANTE Y PAÍS:
ACULIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, GUJARAT, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO O AUTORIZACIÓN: M-09-114-A12
FECHA DE AUTORIZACIÓN: 01 de junio de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Cloruro de Sodio
0.9 mg
Agua para inyección
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
El Cloruro de sodio inyección es utilizado como soporte farmacéutico
(agente ajustando la
tonicidad).
Para la reposición de fluidos y electrolitos.

Es indicado cuando se presenta la alcalosis con pérdida de fluidos.

En caso de disminución salina severa cuando la restauración rápida
del
electrólito es la solución fisiológica esencial.

En el tratamiento del síndrome de sal baja que puede ocurrir en
presencia de
deficiencia cardíaca, insuficiencia renal, durante la cirugía, etc.
En estos
casos la pérdida de cloruro frecuentemente excede la pérdida de
sodio.

En la disminución severa de sal dando como resultado una excesiva
pérdida
de fluidos debido a sudoración, diarrea, vómitos, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
la formulación.
Cirrosis hepática. Fallo cardiaco congestivo. Síndrome nefrótico.
Fallo renal agudo. Enfermedad isquémica cardiaca. Pacientes que
reciben medicamentos
que
retienen
sodio,
ej.
Corticosteroides,
fármacos
contra
el
SIDA,
carbenoxolona.
Hipertensión, incluyendo preeclampsia.
PRECAUCIONES: Usar con precaución en pacientes con hipertensión,
fallo cardiaco, edema
periférico o pulmonar, trastornos renales, preeclampsia u otras
condiciones asociadas con la
retención de sodio.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cuando se administran suplementos de sodio por vía oral, debe
mantenerse un adecuado
consumo de agua. Las soluciones de cloruro de sodio no deben emplearse
para inducir
emesis;
esta