CLORIDRATO DE ONDANSETRONA

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Prieinama:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kodas:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Gydymo sritis:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2006-03-24

Pakuotės lapelis

cloridrato de ondansetrona
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido Revestido
8 mg
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ondansetrona
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
cloridrato de ondansetrona comprimidos revestidos contêm 8 mg de
ondansetrona (como cloridrato
diidratado), e são apresentados em embalagens com 10, 20,30 e 60
unidades. Embalagem hospitalar
apresenta em 100 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O
CONTROLE DE
NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
cloridrato de ondansetrona diidratado
..................................................................................................
10 mg
(equivalentes a 8 mg de ondansetrona)
excipientes*............................................. q.s.p.
........................................................ 1comprimido
revestido
* excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, dióxido
de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho eritrosina e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ondansetrona é indicado, para adultos e crianças a
partir de 2 anos de idade, para o
controle de náuseas e vômitos que são provocados por alguns
tratamentos, como quimioterapia ou
radioterapia, evitando assim que você se sinta mal, enjoado ou vomite
após estes tratamentos.
Também é indicado, em adultos, para a prevenção de náuseas e
vômitos após uma operação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e
cirurgia, podem levar seu organismo a
liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos. O
cloridrato de ondansetrona pertence
a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a
ação dessa substância, evitando,
portanto, que você sinta náuseas e vômitos decorr

Prekės savybės

cloridrato de ondansetrona
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido Revestido
8 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ondansetrona
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
cloridrato de ondansetrona comprimidos revestidos contêm 8 mg de
ondansetrona (como cloridrato diidratado), e são apresentados
em embalagens com 10, 20,30 e 60 unidades. Embalagem hospitalar
apresenta em 100 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O
CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS
POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
cloridrato de ondansetrona diidratado
.......................................................................................................................
10 mg
(equivalentes a 8 mg de ondansetrona)
excipientes*..............................................q.s.p.
.............................................................................
1comprimido revestido
* excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol,
talco, corante laca vermelho eritrosina e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ondansetrona é indicado para o controle de náuseas e
vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia, em adultos
e crianças a partir de 2 anos de idade. Também é indicado para
prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório em
adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de ondansetrona demonstrou eficácia no controle da
náusea e do vômito em 75% dos pacientes tratados com
quimioterapia com cisplatina.
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MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin)
antagonist ondansetron (GR 38032F) with high-dose
metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. _N Engl J
Med_, 32;322(12): 816-21, 1990.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO