Země: Brazílie
Jazyk: portugalština
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
Cancelado/Caduco
2006-03-24
cloridrato de ondansetrona GERMED FARMACÊUTICA LTDA Comprimido Revestido 8 mg I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de ondansetrona "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES cloridrato de ondansetrona comprimidos revestidos contêm 8 mg de ondansetrona (como cloridrato diidratado), e são apresentados em embalagens com 10, 20,30 e 60 unidades. Embalagem hospitalar apresenta em 100 unidades. USO ORAL USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS) USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA) COMPOSIÇÃO cloridrato de ondansetrona diidratado .................................................................................................. 10 mg (equivalentes a 8 mg de ondansetrona) excipientes*............................................. q.s.p. ........................................................ 1comprimido revestido * excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho eritrosina e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de ondansetrona é indicado, para adultos e crianças a partir de 2 anos de idade, para o controle de náuseas e vômitos que são provocados por alguns tratamentos, como quimioterapia ou radioterapia, evitando assim que você se sinta mal, enjoado ou vomite após estes tratamentos. Também é indicado, em adultos, para a prevenção de náuseas e vômitos após uma operação. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia, podem levar seu organismo a liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos. O cloridrato de ondansetrona pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a ação dessa substância, evitando, portanto, que você sinta náuseas e vômitos decorr Přečtěte si celý dokument
cloridrato de ondansetrona GERMED FARMACÊUTICA LTDA Comprimido Revestido 8 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de ondansetrona "Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999". APRESENTAÇÕES cloridrato de ondansetrona comprimidos revestidos contêm 8 mg de ondansetrona (como cloridrato diidratado), e são apresentados em embalagens com 10, 20,30 e 60 unidades. Embalagem hospitalar apresenta em 100 unidades. USO ORAL USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS) USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA) COMPOSIÇÃO cloridrato de ondansetrona diidratado ....................................................................................................................... 10 mg (equivalentes a 8 mg de ondansetrona) excipientes*..............................................q.s.p. ............................................................................. 1comprimido revestido * excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante laca vermelho eritrosina e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de ondansetrona é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia, em adultos e crianças a partir de 2 anos de idade. Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório em adultos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O cloridrato de ondansetrona demonstrou eficácia no controle da náusea e do vômito em 75% dos pacientes tratados com quimioterapia com cisplatina. 1 1 MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin) antagonist ondansetron (GR 38032F) with high-dose metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. _N Engl J Med_, 32;322(12): 816-21, 1990. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS MECANISMO Přečtěte si celý dokument