Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de potássio
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
B05XA01
Potassium chloride
150 mg/ml
Concentrado para solução para perfusão
Cloreto de potássio 149.2 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 10 ml
12.2.4 - Potássio
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
potassium chloride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5302658 CNPEM: N/A CHNM: 10093184 Não Comercializado
Autorizado
2010-06-22
APROVADO EM 22-06-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cloreto de Potássio Kabi 150 mg/mL concentrado para solução para perfusão Cloreto de potássio Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Cloreto de Potássio Kabi e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Cloreto de Potássio Kabi 3. Como utilizar Cloreto de Potássio Kabi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cloreto de Potássio Kabi 6. Outras informações 1. O QUE É CCLORETO DE POTÁSSIO KABI E PARA QUE É UTILIZADO Este produto pertence ao grupo "Aditivos para soluções intravenosas’: Soluções electrolíticas" e é dispensado sob prescrição médica (restrita). Cloreto de Potássio Kabi é indicado para o tratamento da deficiência de potássio em doentes para os quais as medidas dietéticas ou a medicação oral são desadequados. 2. ANTES DE UTILIZAR CLORETO DE POTÁSSIO KABI Não lhe deve ser administrado Cloreto de Potássio se sofrer de excesso de potássio no sangue (hipercaliemia). Tome especial cuidado com Cloreto de Potássio Kabi O Cloreto de Potássio Kabi irá ser administrado pelo seu médico, ou sob a sua supervisão directa, que vai ter atenção ao seguinte: A injecção directa de concentrados de cloreto de potássio sem a apropriada diluição pode causar morte instantânea. A administração deve ser lenta (normalmente 10 mmol/h, não excedendo os 20 mmol/h) e sob o controlo da actividade cardíaca. Uma vez que deve ser assegurado um fluxo adequado de urina, este deve ser monitorizado. APROVADO EM 22-0 Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 22-06-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cloreto de Potássio Kabi 150mg/mL concentrado para solução para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 mL de solução contém 150 mg de cloreto de potássio (15 % p/v) equivalente a 2 mmol de iões potássio. Cada 5 mL de solução contém 750 mg de cloreto de potássio (15 % p/v) equivalente a 10 mmol de iões potássio. Cada 10 ml de solução contém 1500 mg de cloreto de potássio (15 % p/v) equivalente a 20 mmol de iões potássio. Cada 20 ml de solução contém 3000 mg de cloreto de potássio (15 % p/v) equivalente a 40 mmol de iões potássio. Conteúdo iónico: Cl – 2000 mmol/L K + 2000 mmol/L Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão. Solução límpida e incolor. Osmolaridade teórica: 4000 mOsm/L Valor de pH: 4,5-7,0 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cloreto de Potássio Kabi 150 mg/mL está indicado para o tratamento da deficiência de potássio em doentes para os quais as medidas dietéticas ou a medicação por via oral são desadequadas. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 22-06-2010 INFARMED ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA SÓ APÓS DILUIÇÃO Dose normal para adultos: Administrar por via intravenosa apenas após diluição numa solução adequada, até uma concentração máxima de 3 g/L de cloreto de potássio (ou 40 mmol/L de potássio). Para o tratamento da hipocaliemia grave ou da cetoacidose diabética podem ser necessárias concentrações mais elevadas; neste caso, a perfusão deve ser numa veia de grande fluxo sanguíneo e é aconselhável a monitorização contínua por ECG. 1 g de cloreto de potássio corresponde a 13,4 mmol ou 524 mg de potássio. A dose é dependente dos resultados dos níveis séricos de electrólitos e do equilíbrio ácido-base. O défice de potássio deve ser calculado através da seguinte fórmula: Défice de potássio (mmol) = kg d Perskaitykite visą dokumentą