Cloreto de Potássio Kabi 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Cloreto de potássio

Available from:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC code:

B05XA01

INN (International Name):

Potassium chloride

Dosage:

150 mg/ml

Pharmaceutical form:

Concentrado para solução para perfusão

Composition:

Cloreto de potássio 149.2 mg/ml

Administration route:

Via intravenosa

Units in package:

Ampola 50 unidade(s) - 10 ml

Class:

12.2.4 - Potássio

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

potassium chloride

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5302658 CNPEM: N/A CHNM: 10093184 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2010-06-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM
22-06-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloreto de Potássio Kabi 150 mg/mL concentrado para solução para
perfusão
Cloreto de potássio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Cloreto de Potássio Kabi e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cloreto de Potássio Kabi
3. Como utilizar Cloreto de Potássio Kabi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cloreto de Potássio Kabi
6. Outras informações
1. O QUE É CCLORETO DE POTÁSSIO KABI E PARA QUE É UTILIZADO
Este
produto
pertence
ao
grupo
"Aditivos
para
soluções
intravenosas’:
Soluções
electrolíticas" e é dispensado sob prescrição médica (restrita).
Cloreto de Potássio Kabi é indicado para o tratamento da
deficiência de potássio em
doentes para os quais as medidas dietéticas ou a medicação oral
são desadequados.
2. ANTES DE UTILIZAR CLORETO DE POTÁSSIO KABI
Não lhe deve ser administrado Cloreto de Potássio se sofrer de
excesso de potássio no
sangue (hipercaliemia).
Tome especial cuidado com Cloreto de Potássio Kabi
O Cloreto de Potássio Kabi irá ser administrado pelo seu médico, ou
sob a sua supervisão
directa, que vai ter atenção ao seguinte:
A injecção directa de concentrados de cloreto de potássio sem a
apropriada diluição pode
causar morte instantânea.
A administração deve ser lenta (normalmente 10 mmol/h, não
excedendo os 20 mmol/h)
e sob o controlo da actividade cardíaca.
Uma
vez
que
deve
ser
assegurado
um
fluxo
adequado
de
urina,
este
deve
ser
monitorizado.
APROVADO EM
22-0

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
22-06-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio Kabi 150mg/mL concentrado para solução para
perfusão.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 mL de solução contém 150 mg de cloreto de potássio (15 %
p/v) equivalente a 2
mmol de iões potássio.
Cada 5 mL de solução contém 750 mg de cloreto de potássio (15 %
p/v) equivalente a 10
mmol de iões potássio.
Cada 10 ml de solução contém 1500 mg de cloreto de potássio (15 %
p/v) equivalente a
20 mmol de iões potássio.
Cada 20 ml de solução contém 3000 mg de cloreto de potássio (15 %
p/v) equivalente a
40 mmol de iões potássio.
Conteúdo iónico:
Cl
–
2000 mmol/L
K
+
2000 mmol/L
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão. Solução límpida e
incolor.
Osmolaridade teórica: 4000 mOsm/L
Valor de pH: 4,5-7,0
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cloreto de Potássio Kabi 150 mg/mL está indicado para o tratamento
da deficiência de
potássio em doentes para os quais as medidas dietéticas ou a
medicação por via oral são
desadequadas.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
22-06-2010
INFARMED
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA SÓ APÓS DILUIÇÃO
Dose normal para adultos:
Administrar por via intravenosa apenas após diluição numa solução
adequada, até uma
concentração máxima de 3 g/L de cloreto de potássio (ou 40 mmol/L
de potássio). Para o
tratamento da hipocaliemia grave ou da cetoacidose diabética podem
ser necessárias
concentrações mais elevadas; neste caso, a perfusão deve ser numa
veia de grande fluxo
sanguíneo e é aconselhável a monitorização contínua por ECG.
1 g de cloreto de potássio corresponde a 13,4 mmol ou 524 mg de
potássio.
A dose é dependente dos resultados dos níveis séricos de
electrólitos e do equilíbrio
ácido-base.
O
défice
de
potássio
deve
ser
calculado
através
da
seguinte
fórmula:
Défice de potássio (mmol) = kg d