Clemastinum PPH [CLEMASTINUM WZF Polfa]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Klemastinas

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

R06AA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Klemastinas

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Clemastine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-03-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLEMASTINUM PPH 1 MG TABLETĖS
klemastinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clemastinum PPH ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clemastinum PPH
3.
Kaip vartoti Clemastinum PPH
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clemastinum PPH
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLEMASTINUM PPH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clemastinum PPH yra vaistas nuo alergijos. Jis mažina alergijos
simptomus, ypač jei yra odos
sutrikimas ar sloga.
Clemastinum PPH gydomi toliau išvardyti sutrikimai.

Šieno sloga ar kitokia alerginė sloga, įvairių priežasčių
sukelta dilgėlinė, įskaitant vadinamąją
dermatografinę, niežulys, niežėjimą sukeliantis odos sutrikimas,
būklė po vabzdžių įgėlimo ar
įkandimo.

Ūminė ar lėtinė egzema, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas)
bei vaistų sukeltas išbėrimas
(kaip papildoma priemonė).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLEMASTINUM PPH
CLEMASTINUM PPH VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija klemastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu yra alergija kitokiai panašios struktūros medžiagai, pvz.,
chlorfeniraminui,
difenhidraminui;

jei sergama porfirija (retu medžiagų apykaitos sutrikimu);

jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 metų;

jei kartu vartojama monoaminooksidazę (MAO) slopinančių vaistų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMON�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clemastinum PPH 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 1,34 mg klemastino fumarato, atitinkančio 1 mg
klemastino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
107,6 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos, apvalios, abipus lygiu paviršiumi, su aštria
brauna.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Šieno slogos ar kitokios alerginės rinopatijos, įvairių
priežasčių sukeltos dilgėlinės, įskaitant
dermatografinę dilgėlinę, niežulio, niežėjimą sukeliančios
dermatozės, vabzdžių įgėlimo ir
įkandimo gydymas.

Ūminės ar lėtinės egzemos, kontaktinio dermatito bei vaistų
sukelto išbėrimo gydymas (kaip
papildoma priemonė).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šio vaistinio preparato galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo
laiką.
Dozavimas
_Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai_
Reikia gerti po 1 tabletę (1 mg) du kartus per parą, ryte ir vakare.
Jei būtina, paros dozę galima didinti
iki 3 – 4 tablečių.
_1 - 12 metų vaikams_
Clemastinum PPH 1 mg tokiems pacientams vartoti negalima.
Rekomenduojama vartoti kitokių
klemastino farmacinių formų, pvz., sirupo (kad dozavimas būtų
tikslesnis).
_Senyviems pacientams_
Jei klemastino vartoja senyvas pacientas, gali pasireikšti stipresnis
nepageidaujamas poveikis:
somnolencija, nuovargis, arterinė hipotenzija. Kad taip neatsitiktų,
tokiems ligoniams gali būti
naudingiau vartoti mažesnę dozę.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas kitokiai panašios struktūros medžiagai, pvz.,
chlorfeniraminui, difenhidraminui.
Porfirija
Pacientas jaunesnis kaip 12 metų.
Vartojama monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Klemastino reikia vartoti ypač atsar