Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klemastinas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
R06AA04
Klemastinas
1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Clemastine
Perregistruotas
1999-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CLEMASTINUM PPH 1 MG TABLETĖS klemastinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Clemastinum PPH ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Clemastinum PPH 3. Kaip vartoti Clemastinum PPH 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Clemastinum PPH 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CLEMASTINUM PPH IR KAM JIS VARTOJAMAS Clemastinum PPH yra vaistas nuo alergijos. Jis mažina alergijos simptomus, ypač jei yra odos sutrikimas ar sloga. Clemastinum PPH gydomi toliau išvardyti sutrikimai. Šieno sloga ar kitokia alerginė sloga, įvairių priežasčių sukelta dilgėlinė, įskaitant vadinamąją dermatografinę, niežulys, niežėjimą sukeliantis odos sutrikimas, būklė po vabzdžių įgėlimo ar įkandimo. Ūminė ar lėtinė egzema, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas) bei vaistų sukeltas išbėrimas (kaip papildoma priemonė). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLEMASTINUM PPH CLEMASTINUM PPH VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija klemastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija kitokiai panašios struktūros medžiagai, pvz., chlorfeniraminui, difenhidraminui; jei sergama porfirija (retu medžiagų apykaitos sutrikimu); jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 metų; jei kartu vartojama monoaminooksidazę (MAO) slopinančių vaistų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMON Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clemastinum PPH 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 1,34 mg klemastino fumarato, atitinkančio 1 mg klemastino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas 107,6 mg. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra baltos, apvalios, abipus lygiu paviršiumi, su aštria brauna. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šieno slogos ar kitokios alerginės rinopatijos, įvairių priežasčių sukeltos dilgėlinės, įskaitant dermatografinę dilgėlinę, niežulio, niežėjimą sukeliančios dermatozės, vabzdžių įgėlimo ir įkandimo gydymas. Ūminės ar lėtinės egzemos, kontaktinio dermatito bei vaistų sukelto išbėrimo gydymas (kaip papildoma priemonė). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šio vaistinio preparato galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką. Dozavimas _Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai_ Reikia gerti po 1 tabletę (1 mg) du kartus per parą, ryte ir vakare. Jei būtina, paros dozę galima didinti iki 3 – 4 tablečių. _1 - 12 metų vaikams_ Clemastinum PPH 1 mg tokiems pacientams vartoti negalima. Rekomenduojama vartoti kitokių klemastino farmacinių formų, pvz., sirupo (kad dozavimas būtų tikslesnis). _Senyviems pacientams_ Jei klemastino vartoja senyvas pacientas, gali pasireikšti stipresnis nepageidaujamas poveikis: somnolencija, nuovargis, arterinė hipotenzija. Kad taip neatsitiktų, tokiems ligoniams gali būti naudingiau vartoti mažesnę dozę. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Padidėjęs jautrumas kitokiai panašios struktūros medžiagai, pvz., chlorfeniraminui, difenhidraminui. Porfirija Pacientas jaunesnis kaip 12 metų. Vartojama monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Klemastino reikia vartoti ypač atsar Прочетете целия документ