Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Citric acid anhydrous, Magnesium oxide, light, Sodium picosulfate
CASEN RECORDATI, S.L.
A06AB58
Citric acid anhydrous, Magnesium oxide, light, Sodium picosulfate
jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Kaupan: 2 (VNR-numero: 194293) Ei kaupan: 50, 100, 200, 500, 1000, 50 (25 x 2), 100 (50 x 2), 200 (100 x 2), 500 (250 x 2)
Itsehoito: 2 Ei kaupan: 50, 100, 200, 500, 1000, 50 (25 x 2), 100 (50 x 2), 200 (100 x 2), 500 (250 x 2)
natriumpikosulfaatti
; Soveltuvuus iäkkäille Acidum citricum anhydricum Sopii iäkkäille. Magnesii oxidum leve Vältä käyttöä Iäkkäillä. Ei sovi iäkkäiden antasidiksi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Natrii picosulfas Vältä käyttöä iäkkäillä. Suolta stimuloiva ummetuslääke. Pitkäaikaisessa käytössä suolilaman riski.
Myyntilupa myönnetty
2008-05-28
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CITRAFLEET, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI Natriumpikosulfaatti / kevyt magnesiumoksidi / sitruunahappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Sinun tulee ottaa CitraFleet-valmistetta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä CitraFleet on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CitraFleet-valmistetta 3. Miten CitraFleet-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. CitraFleet-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CITRAFLEET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Otat CitraFleet-valmistetta suoliston puhdistamiseksi ennen mitään sellaista diagnostista toimenpidettä, jossa suolen on oltava puhdas, esim. paksusuolen tähystys (siinä katsotaan peräaukon kautta suolesi sisään käyttämällä pitkää, taipuisaa instrumenttia, jonka lääkäri vie paikoilleen peräaukon kautta) tai röntgenkuvaus. CitraFleet on jauhe, joka tuoksuu ja maistuu sitruunalta. Tuote sisältää kahta eri laksatiivia sekoitettuna kuhunkin annospussiin. Kun jauhe liuotetaan veteen ja juodaan, se huuhtelee ja puhdistaa suolet. Suolen on tärkeää olla tyhjä ja puhdas, jotta lääkäri tai kirurgi voi nähdä sen selvästi. CitraFleet on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille aikuisille (ikääntyneet mukaan lukien). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin pussi (15.08 g) sisältää seuraavia vaikuttavia aineita: Natriumpikosulfaatti 10,0 mg Kevyt magnesiumoksidi 3,5 g Sitruunahappo 10,97 g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: kukin pussi sisältää myös 5 mmol (tai 195 mg) kaliumia sekä natriumia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi. Valkoista kiteistä jauhetta, sitruunanmakuinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Suolen puhdistamiseen ennen diagnostisia toimenpiteitä, joissa puhdas suoli on välttämätöntä, esim. kolonoskopia tai röntgentutkimus. CitraFleet on tarkoitettu - 18 –vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille aikuisille (ikääntyneet mukaan lukien). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _18-vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat aikuiset (ikääntyneet mukaan lukien). _ Annokset voidaan ottaa seuraavasti: • Yksi annospussi toimenpidettä edeltävänä iltana ja toinen toimenpidepäivän aamuna. • Molemmat annospussit toimenpidettä edeltävänä iltapäivänä ja iltana. Tämä tapa sopii paremmin silloin, kun toimenpide suoritetaan aikaisin aamulla. • Molemmat annospussit toimenpidepäivän aamuna. Tämä tapa sopii käytettäväksi vain, jos toimenpide aiotaan suorittaa iltapäivällä/illalla. Annospussit tulee ottaa vähintään 5 tunnin välein. Antotapa _Antoreitti: Suun kautta _ 2 Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa. Sairaalatoimenpidettä edeltävänä päivänä suositellaan noudatettavan ulostetta niukasti tuottavaa ruokavaliota. Hoidon aloittamisen jälkeen ei tulisi syödä kiinteää ruokaa ennen kuin toimenpide on ohi. Koska valmisteen osmolaarisuuden säilyminen on tärkeää halutun vaikutuksen kannalta, jokainen annospussi tulisi sekoittaa lasilliseen vettä. Valmistetta ei saa laimentaa juomalla heti annoksen ottamisen jälkeen lisä Perskaitykite visą dokumentą