CitraFleet jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Citric acid anhydrous, Magnesium oxide, light, Sodium picosulfate

Saatavilla:

CASEN RECORDATI, S.L.

ATC-koodi:

A06AB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Citric acid anhydrous, Magnesium oxide, light, Sodium picosulfate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 194293) Ei kaupan: 50, 100, 200, 500, 1000, 50 (25 x 2), 100 (50 x 2), 200 (100 x 2), 500 (250 x 2)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 2 Ei kaupan: 50, 100, 200, 500, 1000, 50 (25 x 2), 100 (50 x 2), 200 (100 x 2), 500 (250 x 2)

Terapeuttinen alue:

natriumpikosulfaatti

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum citricum anhydricum Sopii iäkkäille. Magnesii oxidum leve Vältä käyttöä Iäkkäillä. Ei sovi iäkkäiden antasidiksi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Natrii picosulfas Vältä käyttöä iäkkäillä. Suolta stimuloiva ummetuslääke. Pitkäaikaisessa käytössä suolilaman riski.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-05-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CITRAFLEET, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
Natriumpikosulfaatti / kevyt magnesiumoksidi / sitruunahappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut. Sinun tulee ottaa
CitraFleet-valmistetta huolellisesti
saadaksesi
siitä parhaan hyödyn.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä CitraFleet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CitraFleet-valmistetta
3.
Miten CitraFleet-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
CitraFleet-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CITRAFLEET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Otat
CitraFleet-valmistetta suoliston puhdistamiseksi ennen mitään
sellaista diagnostista
toimenpidettä, jossa suolen on oltava puhdas, esim. paksusuolen
tähystys (siinä katsotaan peräaukon
kautta suolesi sisään käyttämällä pitkää, taipuisaa
instrumenttia, jonka lääkäri vie paikoilleen
peräaukon kautta) tai röntgenkuvaus. CitraFleet on jauhe, joka
tuoksuu ja maistuu sitruunalta. Tuote
sisältää kahta eri laksatiivia sekoitettuna kuhunkin annospussiin.
Kun jauhe liuotetaan veteen ja
juodaan, se huuhtelee ja puhdistaa suolet. Suolen on tärkeää olla
tyhjä ja puhdas, jotta lääkäri tai
kirurgi voi nähdä sen selvästi.
CitraFleet on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille
ja sitä vanhemmille
aikuisille
(ikääntyneet mukaan
lukien).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin pussi (15.08 g) sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
Natriumpikosulfaatti
10,0 mg
Kevyt magnesiumoksidi
3,5 g
Sitruunahappo
10,97 g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: kukin pussi sisältää myös 5
mmol (tai 195 mg) kaliumia sekä
natriumia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi.
Valkoista kiteistä jauhetta, sitruunanmakuinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suolen puhdistamiseen ennen diagnostisia toimenpiteitä, joissa puhdas
suoli on välttämätöntä, esim.
kolonoskopia tai röntgentutkimus.
CitraFleet on tarkoitettu - 18 –vuotta täyttäneille ja sitä
vanhemmille aikuisille (ikääntyneet mukaan
lukien).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_18-vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat aikuiset (ikääntyneet
mukaan lukien). _
Annokset voidaan ottaa seuraavasti:
•
Yksi annospussi toimenpidettä edeltävänä iltana ja toinen
toimenpidepäivän aamuna.
•
Molemmat annospussit toimenpidettä edeltävänä iltapäivänä ja
iltana. Tämä tapa sopii paremmin
silloin, kun toimenpide suoritetaan aikaisin aamulla.
•
Molemmat annospussit toimenpidepäivän aamuna. Tämä tapa sopii
käytettäväksi vain, jos
toimenpide aiotaan suorittaa iltapäivällä/illalla.
Annospussit tulee ottaa vähintään 5 tunnin välein.
Antotapa
_Antoreitti: Suun kautta _
2
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Sairaalatoimenpidettä edeltävänä päivänä suositellaan
noudatettavan ulostetta niukasti tuottavaa
ruokavaliota. Hoidon aloittamisen jälkeen ei tulisi syödä
kiinteää ruokaa ennen kuin toimenpide on
ohi.
Koska valmisteen osmolaarisuuden säilyminen on tärkeää halutun
vaikutuksen kannalta, jokainen
annospussi tulisi sekoittaa lasilliseen vettä. Valmistetta ei saa
laimentaa juomalla heti annoksen
ottamisen jälkeen lisä�