Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum pikosülfat + hafif magnezyum oksit + susuz sitrik asit
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A06AB58
pikosulfat sodium + magnesium oxide light, citric acid anhydrous
2017-04-06
1 KULLANMA TALİMATI CITRAFLEET _®_ 0,01 G / 3,50 G / 10,97 G ORAL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE: _ Her bir saşe 0,01 g sodyum pikosülfat, 3,5 g hafif magnezyum oksit ve 10,97 g susuz sitrik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Potasyum hidrojen karbonat, sakarin sodyum, limon esansı (limon aroması, maltodekstrin, tokoferol E307) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CITRAFLEET_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CITRAFLEET_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CITRAFLEET_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CITRAFLEET_ _®’_ _IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CITRAFLEET _®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CITRAFLEET limon kokulu ve limon tadında, suyla karıştırılarak kullanılan beyaz renkli bir tozdur. CITRAFLEET, her bir kutuda 15,08 g ağırlığında iki poşet (saşe) içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. CITRAFLEET kolonoskopi (kalın bağırsağın optik bir alet ile incelenmesi) ya da X-ray (radyolojik) incelemesi gibi temiz bağırsak gerektiren her türlü tanısal işlemden önce bağırsak temizliği için kullanılmaktadır. CITRAFLEET içeriğinde iki tip laksatif bulunmaktadır. Saşe içeriği suda çözülerek içildiğinde bağırsağı boşaltır ve temizler. Bağırsakların b Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CITRAFLEET 0,01 g / 3,50 g / 10,97 g oral çözelti hazırlamak için toz içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir saşe: ETKIN MADDE: Sodyum pikosülfat 0,01 g Hafif magnezyum oksit 3,5 g Susuz sitrik asit 10,97 g YARDIMCI MADDELER: Potasyum hidrojen karbonat 0,5 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral solüsyon hazırlamak için toz içeren saşe Beyaz renkli, limon aromalı toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CITRAFLEET, Kolonoskopi ya da X-ray incelemesi gibi temiz bağırsak gerektiren her türlü tanısal işlemden önce bağırsak temizliği için endikedir. CITRAFLEET, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde (yaşlı hastalar dahil) kullanım için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 18 yaş ve üzeri yetişkinler (yaşlı hastalar dahil): Tedavi aşağıdaki yollardan biri ile uygulanır: • Genellikle, 1. Saşe ilgili prosedürden önceki akşam ve 2. Saşe prosedürün gerçekleştirileceği sabah veya • Her iki saşe de ilgili prosedürden önceki öğleden sonra ve akşam olmak üzere uygulanır. Bu seçenek, prosedürün sabah erken saatlerde olacağı durumlarda daha uygundur. veya • Her iki saşe de prosedürün yapılacağı günün sabahında uygulanır. Bu tedavi rejimi sadece prosedür öğleden sonra/akşam planlandığı zaman uygundur. İki saşenin uygulama süreleri arasında en az 5 saat olmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: CITRAFLEET oral olarak uygulanır. İlgili prosedürün uygulanacağı günden önce, düşük posalı besinlerden oluşan hafif öğünlerin veya berrak sıvıların tüketilmesi önerilir. Tedavi uygulamasının başlangıcından prosedürün sonlanmasına kadar geçen sürede katı besinler tüketilmemelidir. İstenilen etkinin oluşabilmesi için ilacın osmolaritesinin sağlanması gerekli olduğundan, her bir saşe içeriği kullanılmadan hemen önce bir bardak (yaklaşık 150 mL) suda ç Perskaitykite visą dokumentą