Šalis: Norvegija
kalba: norvegų
Šaltinis: Statens legemiddelverk
Zuklopentiksoldekanoat
H. Lundbeck A/S
N05AF05
Zuklopentiksoldekanoat
200 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML, INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING ZUKLOPENTIKSOL Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cisordinol er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Cisordinol Depot 3. Hvordan du bruker Cisordinol Depot 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cisordinol Depot 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Cisordinol er og hva det brukes mot Cisordinol inneholder virkestoffet zuklopentiksol. V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrift som er angitt p 奪 apoteketiketten. Cisordinol Depot er et neuroleptikum. Det har antipsykotisk virkning, dvs. det demper eller fjerner helt psykotiske symptomer som hallusinasjoner, vrangforestillinger og tankeforstyrrelser, og det demper angst og uro. Cisordinol Depot brukes ved akutt og kronisk schizofreni. Andre paranoide og hallusinatoriske tilstander.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Cisordinol Depot Bruk ikke Cisordinol Depot: • dersom du er allergisk overfor zuklopentiksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • Ved bevisstl 淡 shet • Ved redusert bevissthet for 奪 rsaket av medikament eller rusmiddelforgiftning. • Ved sirkulatorisk kollaps • Ved spesielle blodssykdommer • Ved feokromocytom (en spes Perskaitykite visą dokumentą
1/8 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Cisordinol Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Zuklopentiksoldekanoat 200 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt og kronisk schizofreni. Andre paranoide og hallusinatoriske tilstander. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering: Dosen og intervallene mellom injeksjonene tilpasses individuelt. Injiseres dypt i.m. i glutealregionen. Vanligvis i doser på 200-400 mg (1-2 ml) med 2-4 ukers intervall. Enkelte pasienter har behov for større doser eller kortere intervall. Behandlingen startes ofte med 100 mg i.m. Etter en ukes forløp eller når symptomene residiverer (men senest etter 4 uker) gis 2. injeksjon på 100-200 mg i.m. eller mer. I vedlikeholdsbehandlingen anvendes doser på 200-400 mg i.m. hver 2.-4. uke. Ved overgang fra oral dosering til vedlikeholdsbehandling med Cisordinol Depot kan følgende være rettledende: Cisordinol Depot gis hver 2. uke i en dose tilsvarende 8 ganger den perorale døgndosen, alternativt hver 4. uke i en dose tilsvarende 16 ganger den perorale døgndosen. Oral tilførsel av zuklopentiksol bør fortsette den første uken etter 1. injeksjon, men i avtagende doser. Ved overgang fra zuklopentiksolacetat (Cisordinol-Acutard) til vedlikeholdsbehandling med zuklopentiksoldekanoat (Cisordinol Depot) gis den første injeksjonen av Cisordinol Depot samtidig som siste injeksjon med Cisordinol-Acutard. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament – eller rusmiddelintoksikasjon. Sirkulatorisk kollaps. Bloddyskrasier. Feokromocytom. Malignt nevroleptikasyndrom. Overfølsomhet for virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER 2/8 Muligheten for utvikling av malignt neuroleptikasyndrom (hypertermi, muskelrigiditet, endret bevissthet, pulsøkning og endring i blodtrykk) er til stede ve Perskaitykite visą dokumentą