Cisordinol Depot 200 mg/ ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Zuklopentiksoldekanoat

Tersedia dari:

H. Lundbeck A/S

Kode ATC:

N05AF05

INN (Nama Internasional):

Zuklopentiksoldekanoat

Dosis:

200 mg/ ml

Bentuk farmasi:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Ampulle av glass 10x1 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2001-01-01

Selebaran informasi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CISORDINOL DEPOT 200 MG/ML, INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
ZUKLOPENTIKSOL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cisordinol er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cisordinol Depot
3.
Hvordan du bruker Cisordinol Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cisordinol Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Cisordinol er og hva det brukes mot
Cisordinol inneholder virkestoffet zuklopentiksol. V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet
legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt
i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid
legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Cisordinol Depot er et neuroleptikum. Det har antipsykotisk virkning,
dvs. det demper eller fjerner helt
psykotiske symptomer som hallusinasjoner, vrangforestillinger og
tankeforstyrrelser, og det demper angst
og uro.
Cisordinol Depot brukes ved akutt og kronisk schizofreni. Andre
paranoide og hallusinatoriske tilstander.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Cisordinol Depot
Bruk ikke Cisordinol Depot:
•
dersom du er allergisk overfor zuklopentiksol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Ved bevisstl
淡
shet
•
Ved redusert bevissthet for
奪
rsaket av medikament eller rusmiddelforgiftning.
•
Ved sirkulatorisk kollaps
•
Ved spesielle blodssykdommer
•
Ved feokromocytom (en spes

Karakteristik produk

1/8
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cisordinol Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Zuklopentiksoldekanoat 200 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt og kronisk schizofreni. Andre paranoide og hallusinatoriske
tilstander.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Dosen og intervallene mellom injeksjonene tilpasses individuelt.
Injiseres dypt i.m. i glutealregionen.
Vanligvis i doser på 200-400 mg (1-2 ml) med 2-4 ukers intervall.
Enkelte pasienter har behov for
større doser eller kortere intervall. Behandlingen startes ofte med
100 mg i.m. Etter en ukes forløp
eller når symptomene residiverer (men senest etter 4 uker) gis 2.
injeksjon på 100-200 mg i.m. eller
mer. I vedlikeholdsbehandlingen anvendes doser på 200-400 mg i.m.
hver 2.-4. uke.
Ved overgang fra oral dosering til vedlikeholdsbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende være
rettledende:
Cisordinol Depot gis hver 2. uke i en dose tilsvarende 8 ganger den
perorale døgndosen, alternativt
hver 4. uke i en dose tilsvarende 16 ganger den perorale døgndosen.
Oral tilførsel av zuklopentiksol bør fortsette den første uken
etter 1. injeksjon, men i avtagende doser.
Ved overgang fra zuklopentiksolacetat (Cisordinol-Acutard) til
vedlikeholdsbehandling med
zuklopentiksoldekanoat (Cisordinol Depot) gis den første injeksjonen
av Cisordinol Depot samtidig
som siste injeksjon med Cisordinol-Acutard.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament –
eller rusmiddelintoksikasjon.
Sirkulatorisk kollaps. Bloddyskrasier. Feokromocytom. Malignt
nevroleptikasyndrom. Overfølsomhet
for virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2/8
Muligheten for utvikling av malignt neuroleptikasyndrom (hypertermi,
muskelrigiditet, endret
bevissthet, pulsøkning og endring i blodtrykk) er til stede ve