Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciprofloksacinas
Olainfarm AS
J01MA02
Ciprofloksacinas
500 mg; 250 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ciprofloxacin
Išregistruotas
2011-06-27
4 750258 311897 Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ciprofloxacin Olainfarm 250 mg plėvele dengtos tabletės Ciprofloxacin Olainfarm 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ciprofloxacin Olainfarm 250 mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 291,50 mg ciprofloksacino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 250 mg ciprofloksacino. Ciprofloxacin Olainfarm 500 mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 583 mg ciprofloksacino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 500 mg ciprofloksacino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Ciprofloxacin Olainfarm 250 mg Tabletės yra baltos arba gelsvos, 11 mm skersmens, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su laužimo vagele ir vienoje pusėje pažymėtos ,,4“. Ciprofloxacin Olainfarm 500 mg Tabletės yra baltos arba gelsvos, 19,1 mm x 7,6 mm, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su laužimo vagele ir vienoje pusėje pažymėtos ,,5“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ciprofloxacin Olainfarm plėvele dengtomis tabletėmis gydoma nuo išvardytų infekcinių ligų (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą, reikia atidžiai atsižvelgti į turimą informaciją apie atsparumą ciprofloksacinui. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. _Suaugusieji_ Gramneigiamų bakterijų sukeltos apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos: - lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas; - bronchų ir plaučių infekcinės ligos, sergant cistine fibroze ar esant bronchektazių; - pneumonija. Lėtinis pūlingas vidurinės ausies uždegimas. Lėtinio sinusito, ypač sukelto gramneigiamų bakterijų, paūmėjimas. Šlapimo takų infekcinės ligos. Gonokokų sukeltas uretritas ir cervicitas. Epididimoorchitas, įskaitant atve Perskaitykite visą dokumentą