Ciprofloxacin Olainfarm

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Ciprofloksacinas

Fáanlegur frá:

Olainfarm AS

ATC númer:

J01MA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ciprofloksacinas

Skammtar:

500 mg; 250 mg

Lyfjaform:

plėvele dengtos tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Ciprofloxacin

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2011-06-27

Upplýsingar fylgiseðill

4 750258 311897

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ciprofloxacin Olainfarm 250 mg plėvele dengtos tabletės
Ciprofloxacin Olainfarm 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ciprofloxacin Olainfarm 250 mg
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 291,50 mg ciprofloksacino
hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 250 mg ciprofloksacino.
Ciprofloxacin Olainfarm 500 mg
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 583 mg ciprofloksacino
hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 500 mg ciprofloksacino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Ciprofloxacin Olainfarm 250 mg
Tabletės yra baltos arba gelsvos, 11 mm skersmens, abipus išgaubtos,
dengtos plėvele, su laužimo
vagele ir vienoje pusėje pažymėtos ,,4“.
Ciprofloxacin Olainfarm 500 mg
Tabletės yra baltos arba gelsvos, 19,1 mm x 7,6 mm, pailgos, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, su
laužimo vagele ir vienoje pusėje pažymėtos ,,5“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ciprofloxacin Olainfarm plėvele dengtomis tabletėmis gydoma nuo
išvardytų infekcinių ligų (žr. 4.4 ir
5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą, reikia atidžiai atsižvelgti
į turimą informaciją apie atsparumą
ciprofloksacinui.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
_Suaugusieji_

Gramneigiamų bakterijų sukeltos apatinių kvėpavimo takų
infekcinės ligos:
-
lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas;
-
bronchų ir plaučių infekcinės ligos, sergant cistine fibroze ar
esant bronchektazių;
-
pneumonija.

Lėtinis pūlingas vidurinės ausies uždegimas.

Lėtinio sinusito, ypač sukelto gramneigiamų bakterijų,
paūmėjimas.

Šlapimo takų infekcinės ligos.

Gonokokų sukeltas uretritas ir cervicitas.

Epididimoorchitas, įskaitant atve