Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciprofloksacinas
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J01MA02
Ciprofloksacinas
500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ciprofloxacin
Išregistruotas
2015-09-21
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg ciprofloksacino (hidrochlorido pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos arba balkšvos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje tabletės pusėje ir įspaudu "F22" kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Tabletės dydis 18,2 mm x 8,1 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ciprofloxacin Aurobindo plėvele dengtos tabletės vartojamos šių infekcijų gydymui. (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą reikia atidžiai įvertinti turimą informaciją apie atsparumą ciprofloksacinui. Reikėtų atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. Suaugusieji • Apatinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos gramneigiamų bakterijų: - lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimai; - bronchopulmoninės infekcijos esant cistinei fibrozei arba bronchektazėms; - pneumonija. • Lėtinis pūlingas vidurinis otitas. • Lėtinio sinusito paūmėjimas, ypač tada, kai juos sukelia gramneigiamos bakterijos. • Šlapimo takų infekcijos. • Lytinių takų infekcijos: - gonokokinis uretritas ir gimdos kaklelio uždegimas, sukeltas jautrių _Neisseria gonorrhoeae_; - epididimoorchitas, įskaitant _Neisseria gonorrhoeae _sukeltus atvejus; - dubens uždegiminė liga, įskaitant atvejus, sukeltus jautrių Neisseria gonorrhoeae. • Virškinimo trakto infekcijos (pvz., keliautojų viduriavimas). • Intraabdominalinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių). • Gramneigiamų bakterijų sukeltos odos ir minkštųjų audinių infekcijos. • Piktybinis išorinis otitas. • Kaulų ir sąnarių infekcijos. • Invazinių infekcijų profilaktika dėl _Neisseria meningitidis_. • Plaučių juodligė (profilakti Perskaitykite visą dokumentą