Ciprofloxacin Aurobindo

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Ciprofloksacinas

Dostupné s:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kód:

J01MA02

INN (Mezinárodní Name):

Ciprofloksacinas

Dávkování:

500 mg

Léková forma:

plėvele dengtos tabletės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Ciprofloxacin

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2015-09-21

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ciprofloxacin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg ciprofloksacino
(hidrochlorido pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba balkšvos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės su
vagele vienoje tabletės pusėje ir
įspaudu "F22" kitoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias
dozes. Tabletės dydis 18,2 mm x
8,1 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ciprofloxacin Aurobindo plėvele dengtos tabletės vartojamos šių
infekcijų gydymui. (žr. 4.4 ir 5.1
skyrius). Prieš pradedant gydymą reikia atidžiai įvertinti turimą
informaciją apie atsparumą
ciprofloksacinui.
Reikėtų atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
Suaugusieji
•
Apatinių kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos gramneigiamų
bakterijų:
-
lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimai;
-
bronchopulmoninės infekcijos esant cistinei fibrozei arba
bronchektazėms;
-
pneumonija.
•
Lėtinis pūlingas vidurinis otitas.
•
Lėtinio sinusito paūmėjimas, ypač tada, kai juos sukelia
gramneigiamos bakterijos.
•
Šlapimo takų infekcijos.
•
Lytinių takų infekcijos:
-
gonokokinis uretritas ir gimdos kaklelio uždegimas, sukeltas jautrių
_Neisseria gonorrhoeae_;
-
epididimoorchitas, įskaitant _Neisseria gonorrhoeae _sukeltus
atvejus;
-
dubens uždegiminė liga, įskaitant atvejus, sukeltus jautrių
Neisseria gonorrhoeae.
•
Virškinimo trakto infekcijos (pvz., keliautojų viduriavimas).
•
Intraabdominalinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
•
Gramneigiamų bakterijų sukeltos odos ir minkštųjų audinių
infekcijos.
•
Piktybinis išorinis otitas.
•
Kaulų ir sąnarių infekcijos.
•
Invazinių infekcijų profilaktika dėl _Neisseria meningitidis_.
•
Plaučių juodligė (profilakti