Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chlorhexidine gluconate, Isopropyl alcohol
BECTON DICKINSON FRANCE SAS
D08AC52
Chlorhexidine gluconate, Isopropyl alcohol
20 mg/ml / 0,70 ml/ml
liuos iholle
Kaupan: 26 ml (VNR-numero: 086323), 25 x 3 ml (VNR-numero: 086289), 25 x 10,5 ml (VNR-numero: 086311) Ei kaupan: 3 ml, 10,5 ml
Itsehoito: 26 ml Itsehoito: 25 x 3 ml Itsehoito: 25 x 10,5 ml Ei kaupan: 3 ml, 10,5 ml
klooriheksidiini
Myyntilupa myönnetty
2010-10-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CHLORAPREP VÄRILLINEN 20 MG/ML / 0,70 ML/ML LIUOS IHOLLE KLOORIHEKSIDIINIGLUKONAATTI/ISOPROPYYLIALKOHOLI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä ChloraPrep värillinen -valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ChloraPrep värillinen -valmistetta 3. Miten ChloraPrep värillinen -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. ChloraPrep värillinen -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CHLORAPREP VÄRILLINEN –VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN ChloraPrep värillinen on iholle levittävä liuos, joka sisältää 20 mg/ml klooriheksidiiniglukonaattia ja 0,70 ml/ml isopropyylialkoholia. Muovisen levittimen toisessa päässä on sieni. Levitin sisältää nopeatehoista antiseptista liuosta, jota käytetään ihon desinfiointiin infektioiden estämiseksi ennen ihoa läpäiseviä toimenpiteitä, kuten injektioita, katetrointia ja pieniä tai suuria leikkauksia. ChloraPrep värillinen sisältää ihoa värjäävää väriainetta, joka ei vaikuta liuoksen antiseptisiin ominaisuuksiin. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CHLORAPREP VÄRILLINEN -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CHLORAPREP VÄRILLINEN -VALMISTETTA - Jos olet allerginen (yliherkkä) klooriheksidiiniglukonaatille tai ChloraPrep värillinen jollekin muulle aineelle, etenkin jos sinulla on ollut mahdollisesti klooriheksidiiniin liittyneitä allergisia reaktioita (katso kohta 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET ChloraPrep Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ChloraPrep värillinen 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klooriheksidiiniglukonaatti 20 mg/ml Isopropyylialkoholi 0,70 ml/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liuos iholle. Liuoksen väri oranssi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lääkevalmistetta käytetään ihon desinfiointiin ennen ihoa läpäisevää hoitotoimenpidettä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus ChloraPrep värillinen soveltuu kaikille ikä- ja potilasryhmille. _Pediatriset potilaat _ ChloraPrep värillinen–valmistetta tulee kuitenkin käyttää varoen vastasyntyneille, erityisesti keskosena syntyneille (katso myös kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Yksi levitin sisältää 3 ml, 10,5 ml tai 26 ml annoksen ChloraPrep värillinen -alkoholiliuosta. Antotapa Ulkoisesti iholle. Levittimen koko valitaan suunnitellun toimenpiteen ja kliinisen tarkoituksenmukaisuuden perusteella. LEVITIN KÄSITELTÄVÄ ALUE (CM X CM) SOVELTUVA TOIMENPIDE 3 ML 15 x 15 - Keskilinjan ja keskuslaskimokatetrin (CVC) asetus ja hoito - Vatsakalvodialyysikohdan puhdistaminen 10,5 ML 25 x 30 - Pienet ja suuret kirurgiset toimenpiteet - Implantoitavan laitteen asettaminen 2 LEVITIN KÄSITELTÄVÄ ALUE (CM X CM) SOVELTUVA TOIMENPIDE 26 ML 50 x 50 - Proteesin asettaminen ja poistaminen - Keskilinjan ja pintalaskimonsisäisten katetrien (PICC) ja CVC-katetrien asetus ja hoito - Mahansuun katetrointi ja Cardiac Cath Lab - toimenpiteet - Radiologiset interventiotoimenpiteet Levitin poistetaan suojakalvosta ja käännetään siten, että sieni on alaspäin. Antiseptista liuosta sisältävä ampulli rikotaan puristamalla levitinlaitetta kevyesti, jolloin liuos virtaa tasaisesti sieneen (26 ml:n levitinlaitteessa on vipu, jota painetaan). Levitin aktivoidaan ja antiseptinen liuos vapautetaan puristamalla siivekkeitä vain kerran. Sienen kastelemista ei saa yrittää edistää puristamalla tai pumppaamalla siivekkeitä toistuvasti. Rikkoutun Perskaitykite visą dokumentą