Chloraprep Värillinen 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhexidine gluconate, Isopropyl alcohol

Saatavilla:

BECTON DICKINSON FRANCE SAS

ATC-koodi:

D08AC52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chlorhexidine gluconate, Isopropyl alcohol

Annos:

20 mg/ml / 0,70 ml/ml

Lääkemuoto:

liuos iholle

Kpl paketissa:

Kaupan: 26 ml (VNR-numero: 086323), 25 x 3 ml (VNR-numero: 086289), 25 x 10,5 ml (VNR-numero: 086311) Ei kaupan: 3 ml, 10,5 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 26 ml Itsehoito: 25 x 3 ml Itsehoito: 25 x 10,5 ml Ei kaupan: 3 ml, 10,5 ml

Terapeuttinen alue:

klooriheksidiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-28

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CHLORAPREP VÄRILLINEN
20 MG/ML / 0,70 ML/ML LIUOS IHOLLE
KLOORIHEKSIDIINIGLUKONAATTI/ISOPROPYYLIALKOHOLI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä ChloraPrep värillinen -valmiste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ChloraPrep
värillinen -valmistetta
3.
Miten ChloraPrep värillinen -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
ChloraPrep värillinen -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CHLORAPREP VÄRILLINEN –VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
ChloraPrep värillinen on iholle levittävä liuos, joka sisältää
20 mg/ml klooriheksidiiniglukonaattia ja 0,70
ml/ml isopropyylialkoholia. Muovisen levittimen toisessa päässä on
sieni. Levitin sisältää nopeatehoista
antiseptista liuosta, jota käytetään ihon desinfiointiin
infektioiden estämiseksi ennen ihoa läpäiseviä
toimenpiteitä, kuten injektioita, katetrointia ja pieniä tai suuria
leikkauksia. ChloraPrep värillinen sisältää
ihoa värjäävää väriainetta, joka ei vaikuta liuoksen
antiseptisiin ominaisuuksiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CHLORAPREP
VÄRILLINEN -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CHLORAPREP VÄRILLINEN -VALMISTETTA
-
Jos olet allerginen (yliherkkä) klooriheksidiiniglukonaatille tai
ChloraPrep värillinen jollekin muulle
aineelle, etenkin jos sinulla on ollut mahdollisesti
klooriheksidiiniin liittyneitä allergisia reaktioita
(katso kohta 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
ChloraPrep

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ChloraPrep värillinen 20 mg/ml / 0,70 ml/ml liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klooriheksidiiniglukonaatti
20 mg/ml
Isopropyylialkoholi 0,70 ml/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle.
Liuoksen väri oranssi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lääkevalmistetta käytetään ihon desinfiointiin ennen ihoa
läpäisevää hoitotoimenpidettä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
ChloraPrep värillinen soveltuu kaikille ikä- ja potilasryhmille.
_Pediatriset potilaat _
ChloraPrep värillinen–valmistetta tulee kuitenkin käyttää varoen
vastasyntyneille, erityisesti
keskosena syntyneille (katso myös kohta 4.4 Varoitukset ja
käyttöön liittyvät varotoimet).
Yksi levitin sisältää 3 ml, 10,5 ml tai 26 ml annoksen ChloraPrep
värillinen
-alkoholiliuosta.
Antotapa
Ulkoisesti iholle.
Levittimen koko valitaan suunnitellun toimenpiteen ja kliinisen
tarkoituksenmukaisuuden perusteella.
LEVITIN
KÄSITELTÄVÄ ALUE (CM X
CM)
SOVELTUVA TOIMENPIDE
3 ML
15 x 15
-
Keskilinjan ja keskuslaskimokatetrin (CVC)
asetus ja hoito
-
Vatsakalvodialyysikohdan puhdistaminen
10,5 ML
25 x 30
-
Pienet ja suuret kirurgiset toimenpiteet
-
Implantoitavan laitteen asettaminen
2
LEVITIN
KÄSITELTÄVÄ ALUE (CM X
CM)
SOVELTUVA TOIMENPIDE
26 ML
50 x 50
-
Proteesin asettaminen ja poistaminen
-
Keskilinjan ja pintalaskimonsisäisten katetrien
(PICC) ja CVC-katetrien asetus ja hoito
-
Mahansuun katetrointi ja Cardiac Cath Lab -
toimenpiteet
-
Radiologiset interventiotoimenpiteet
Levitin poistetaan suojakalvosta ja käännetään siten, että sieni
on alaspäin. Antiseptista liuosta
sisältävä ampulli rikotaan puristamalla levitinlaitetta kevyesti,
jolloin
liuos virtaa tasaisesti sieneen (26
ml:n levitinlaitteessa on vipu, jota painetaan). Levitin aktivoidaan
ja antiseptinen liuos vapautetaan
puristamalla siivekkeitä vain kerran. Sienen kastelemista ei saa
yrittää edistää puristamalla tai
pumppaamalla siivekkeitä toistuvasti. Rikkoutun