Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlorhexidinbis(D-gluconat); 2-Propanol (Ph.Eur.)
Becton Dickinson France SAS Beinamen lt. HR: BDPHARMA.FR - BDDIABETE.FR - DIABETEBD.FR - (8092958)
D08AC52
Chlorhexidinbis(D-gluconate), 2-Propanol (Ph. Eur.)
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 20 Milligramm; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 0,7 Milliliter
Anwendung auf der Haut
verlängert
2010-09-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CHLORAPREP GEFÄRBT 2% W/V / 70% V/V LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Wirkstoffe: Chlorhexidinbis(D-gluconat) / 2-Propanol (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist ChloraPrep gefärbt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ChloraPrep gefärbt beachten? 3. Wie ist ChloraPrep gefärbt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ChloraPrep gefärbt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CHLORAPREP GEFÄRBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ChloraPrep gefärbt ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut mit den Wirkstoffen Chlorhexidinbis (D-gluconat) (2% w/v) und 2-Propanol (70% v/v) in einem Kunststoffapplikator mit Schwammspitze. Der Applikator enthält ein rasch wirksames Antiseptikum, das zur Desinfektion der Haut und zur Prävention von Infektionen vor invasiven medizinischen Eingriffen wie Injektionen, Kathetereinführungen und kleinen oder großen Operationen dient. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORAPREP GEFÄRBT BEACHTEN? CHLORAPREP GEFÄRBT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidinbis (D-gluconat), 2-Propanol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind, insbesondere wenn bei Ihnen schon einmal möglicherweise mit Chlorhexidin zusammenhängende allergische Reaktionen aufgetreten sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTS Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ChloraPrep gefärbt 2% w/v / 70% v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 20 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) und 0,70 ml 2-Propanol (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. Orangefarbene Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel dient zur Hautdesinfektion vor invasiven Behandlungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ChloraPrep gefärbt kann bei Patienten jeder Herkunft und Altersgruppe angewandt werden. _ _ _Kinder und Jugendliche _ ChloraPrep gefärbt sollte mit Vorsicht bei Neugeborenen, vor allem bei Frühgeborenen, angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.4). Es wird ein Applikator verwendet, der 3 ml, 10,5 ml oder 26 ml der alkoholischen Lösung ChloraPrep gefärbt enthält. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Die Wahl des Applikators hängt von der Art der invasiven Behandlung und den Gewohnheiten des Arztes ab. - 2 - APPLIKATOR AUFTRAGSFLÄCHE (CM X CM) ANWENDUNGSBEISPIELE: 3 ML 15 x 15 - Legen und Pflege von Venenkathetern, Midlines und zentralvenösen Zugängen - Reinigung des Hautbereichs für peritoneale Dialyse 10,5 ML 26 ML 25 x 30 50 x 50 - Kleinere und größere chirurgische Eingriffe - Einsetzen von Implantaten - Einsetzen und Entfernen von Prothesen - Legen und Pflege peripherer, endovasaler Venenkatheter, Midlines und zentralvenösen Zugängen - Herzkatheterisierung und Herzkatheter- Laboranwendungen - Interventionelle Radiologie Der Applikator wird aus der Hülle entfernt und mit dem Schwamm nach unten gehalten. Der Applikator wird vorsichtig zusammengedrückt, um die Ampulle aufzubrechen und das Antiseptikum kontrolliert an den Schwamm abzugeben. (Beim 26-ml-Applikator wird der Hebel gedrückt.) Die Flügel nur einmal drücken, um den Applikator zu aktivieren und das Antiseptikum freizusetzen. Die Flügel nicht wiederholt drücken Perskaitykite visą dokumentą