ChloraPrep gefärbt 2 % w/v / 70 % v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Chlorhexidinbis(D-gluconat); 2-Propanol (Ph.Eur.)

Dostupné s:

Becton Dickinson France SAS Beinamen lt. HR: BDPHARMA.FR - BDDIABETE.FR - DIABETEBD.FR - (8092958)

ATC kód:

D08AC52

INN (Mezinárodní Name):

Chlorhexidinbis(D-gluconate), 2-Propanol (Ph. Eur.)

Léková forma:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Složení:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 20 Milligramm; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 0,7 Milliliter

Podání:

Anwendung auf der Haut

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2010-09-02

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CHLORAPREP GEFÄRBT 2% W/V / 70% V/V LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER
HAUT
Wirkstoffe: Chlorhexidinbis(D-gluconat) / 2-Propanol (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ChloraPrep gefärbt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ChloraPrep gefärbt beachten?
3.
Wie ist ChloraPrep gefärbt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ChloraPrep gefärbt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CHLORAPREP GEFÄRBT
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ChloraPrep gefärbt ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut mit
den Wirkstoffen Chlorhexidinbis
(D-gluconat) (2% w/v) und 2-Propanol (70% v/v) in einem
Kunststoffapplikator mit Schwammspitze.
Der Applikator enthält ein rasch wirksames Antiseptikum, das zur
Desinfektion der Haut und zur
Prävention von Infektionen vor invasiven medizinischen Eingriffen wie
Injektionen,
Kathetereinführungen und kleinen oder großen Operationen dient.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CHLORAPREP GEFÄRBT BEACHTEN?
CHLORAPREP GEFÄRBT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidinbis
(D-gluconat), 2-Propanol oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittel sind,
insbesondere wenn bei Ihnen schon einmal möglicherweise mit
Chlorhexidin
zusammenhängende allergische Reaktionen aufgetreten sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTS

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ChloraPrep gefärbt 2% w/v / 70% v/v Lösung zur Anwendung auf der
Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) und 0,70 ml
2-Propanol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Orangefarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel dient zur Hautdesinfektion vor invasiven
Behandlungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ChloraPrep gefärbt kann bei Patienten jeder Herkunft und Altersgruppe
angewandt werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
ChloraPrep gefärbt sollte mit Vorsicht bei Neugeborenen, vor allem
bei Frühgeborenen, angewendet
werden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Es wird ein Applikator verwendet, der 3 ml, 10,5 ml oder 26 ml der
alkoholischen Lösung
ChloraPrep gefärbt enthält.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Wahl des Applikators hängt von der Art der invasiven Behandlung
und den Gewohnheiten des
Arztes ab.
- 2 -
APPLIKATOR
AUFTRAGSFLÄCHE
(CM X CM)
ANWENDUNGSBEISPIELE:
3 ML
15 x 15
-
Legen und Pflege von Venenkathetern,
Midlines und zentralvenösen Zugängen
-
Reinigung des Hautbereichs für peritoneale
Dialyse
10,5 ML
26 ML
25 x 30
50 x 50
-
Kleinere und größere chirurgische
Eingriffe
-
Einsetzen von Implantaten
-
Einsetzen und Entfernen von Prothesen
-
Legen und Pflege peripherer, endovasaler
Venenkatheter, Midlines und zentralvenösen
Zugängen
-
Herzkatheterisierung und Herzkatheter-
Laboranwendungen
-
Interventionelle Radiologie
Der Applikator wird aus der Hülle entfernt und mit dem Schwamm nach
unten gehalten. Der
Applikator wird vorsichtig zusammengedrückt, um die Ampulle
aufzubrechen und das
Antiseptikum kontrolliert an den Schwamm abzugeben. (Beim
26-ml-Applikator wird der Hebel
gedrückt.) Die Flügel nur einmal drücken, um den Applikator zu
aktivieren und das Antiseptikum
freizusetzen. Die Flügel nicht wiederholt drücken