Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Everolimus
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
L04AA18
Everolimus
60x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-09961 / 06 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2004-12-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CERTICAN 0,25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA everolimusz MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Certican és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Certican szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Certican-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Certican-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CERTICAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Certican hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyet immunszuppresszánsoknak neveznek. Az everolimuszt azért alkalmazzák felnőtteknél, hogy megelőzzék az átültetett vesének, szívnek vagy májnak a szervezet immunrendszere által okozott kilökődését. A Certican-t egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, pl. vese- és szívátültetésnél ciklosporinnal, májátültetésnél takrolimusszal, valamint kortikoszteroidokkal. 2. TUDNIVALÓK A CERTICAN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CERTICAN-T ha allergiás (túlérzékeny) az everolimuszra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. ha allergiás (túlérzékeny) a szirolimuszra. HA EZEK BÁRMELY Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE CERTICAN 0,25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg everolimuszt tartalmaz diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 2 mg laktóz-monohidrát és 179 mg vízmentes laktóz diszpergálódó tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Diszpergálódó tabletta. _Certican 0,25 mg diszpergálódó tabletta_ Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű, metszett élű, 9 mm átmérőjű diszpergálódó tabletta, egyik oldalán mélynyomású „JO” jelöléssel, másik oldalán mélynyomású „NVR” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vese- és szívtranszplantáció A Certican indikációja alacsony vagy közepes immunológiai kockázatú felnőtt, allogén vese- vagy szívtranszplantált betegek szervkilökődésének (rejekciójának) megelőzése. Vese- és szívtranszplantációban a Certican-t mikroemulziós ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal együtt kell alkalmazni. Májtranszplantáció A Certican a májtranszplantált felnőtt betegeknél a szerv kilökődésének megelőzésére javallott. Májtranszplantációban a Certican-t takrolimusszal és kortikoszteroidokkal kombinációban kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Certican-kezelést kizárólag olyan, a szervtranszplantációt követő immunszuppresszív kezelésben jártas orvosnak szabad elkezdeni, ill. folytatni, akinek lehetősége van a teljes vér everolimusz koncentrációjának ellenőrzésére. Adagolás _Felnőttek_ Vese- és szívtranszplantáltaknak általában, a javasolt kezdő dózis 0,75 mg naponta kétszer, ciklosporinnal egyidejűleg alkalmazva, melyet a szervátültetést követően minél hamarabb el kell kezdeni. Májtranszplantáltaknak a naponta kétszer 1,0 mg-os dózis javasolt, takrolimusszal egyidejűleg alkalmazva, és a kezdő dózist megközelítőleg 4 héttel a transzplantáció után kell adni. A Certican-t szedő be Perskaitykite visą dokumentą