Censulfatrim (200 mg + 40 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Prieinama:

CENAVISA, S.L.

ATC kodas:

QJ01EW10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sulfadiazinum + Trimethoprimum

Dozė:

(200 mg + 40 mg)/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło; koń; kot; pies; świnia

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - mleko - 48 godzin, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, koń - tkanki jadalne - 28 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384058927; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384058972; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384058934; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384058989

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfadiazyna
200 mg
Trimetoprim
40 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu formaldehydosulfoksylan
1 mg
Chlorokrezol
1 mg
N-metylopirolidon
466 mg
Przezroczysty, żółty roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnie, konie, psy i koty.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych lub związanych z
organizmami wrażliwymi na
połączenie trimetoprimu i sulfadiazyny.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne,
sulfonamidy lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie stosować drogą dootrzewnową.
Nie stosować w przypadkach ciężkiego uszkodzenia wątroby lub nerek
lub dyskrazji krwi.
Nie stosować w przypadku zmniejszonego spożycia wody lub utraty
płynów ustrojowych.
Nie stosować u koni leczonych lekami, które mogą wywoływać
zaburzenia rytmu serca, takimi jak
niektóre leki znieczulające i uspokajające (np. detomidyna).
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie produktu powinno opierać się na identyfikacji i badaniu
lekowrażliwości docelowego
patogenu (docelowych patogenów). Jeżeli nie jest to możliwe,
leczenie powinno opierać się na
3
informacjach epidemiologicznych i wiedzy na temat wrażliwości
docelowych patogenów na poziomie
gospodarstwa lub na poziomie lokalnym i (lub) regionalnym.
Produkt powinien być stosowany zgodnie z oficjalną, krajową i
regionalną polityką
przeciwdrobnoustrojową.
Stosowanie produktu w sposób niezgodny z instrukcjami zawartymi w
Ulotce może zwiększyć
częstość występowania bakterii opornych na produkt i może
zmniejszyć skuteczność leczenia innymi
lekami przeciwdrobnoustrojowymi lub klasami leków
przeciwdrobnoustrojowych ze względu na
możliwość wyst�

Prekės savybės

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Censulfatrim, 200 mg/ml + 40 mg/ml solution for injection (EE)
Neuton, 200 mg/ml + 40 mg/ml solution for injection (DK)
Neuton Vet, 200 mg/ml + 40 mg/ml solution for injection (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfadiazyna
200 mg
Trimetoprim
40 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Chlorokrezol
1 mg
Sodu formaldehydosulfoksylan
1 mg
Disodu edetynian
Sodu wodorotlenek
N-metylopirolidon
466 mg
Woda do wstrzykiwań
Przezroczysty, żółty roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie, psy i koty.
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych lub związanych z
organizmami wrażliwymi na
połączenie trimetoprimu i sulfadiazyny.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne,
sulfonamidy lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Nie stosować drogą dootrzewnową.
Nie stosować w przypadkach ciężkiego uszkodzenia wątroby lub nerek
lub dyskrazji krwi.
Nie stosować w przypadku zmniejszonego spożycia wody lub utraty
płynów ustrojowych.
Nie stosować u koni leczonych lekami, które mogą wywoływać
zaburzenia rytmu serca, takimi jak
niektóre leki znieczulające i uspokajające (np. detomidyna).
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
3
Brak
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Stosowanie produktu powinno opierać się na identyfikacji i badaniu
lekowrażliwości docelowego
patogenu (docelowych patogenów). Jeżeli nie jest to możliwe,
leczenie powinno opierać się na