Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
CENAVISA, S.L.
QJ01EW10
Sulfadiazinum + Trimethoprimum
(200 mg + 40 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 48 godzin, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, koń - tkanki jadalne - 28 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384058927; Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384058972; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384058934; Zawartość opakowania: 10 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8435384058989
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 200 mg Trimetoprim 40 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Sodu formaldehydosulfoksylan 1 mg Chlorokrezol 1 mg N-metylopirolidon 466 mg Przezroczysty, żółty roztwór. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie, konie, psy i koty. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych lub związanych z organizmami wrażliwymi na połączenie trimetoprimu i sulfadiazyny. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, sulfonamidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować drogą dootrzewnową. Nie stosować w przypadkach ciężkiego uszkodzenia wątroby lub nerek lub dyskrazji krwi. Nie stosować w przypadku zmniejszonego spożycia wody lub utraty płynów ustrojowych. Nie stosować u koni leczonych lekami, które mogą wywoływać zaburzenia rytmu serca, takimi jak niektóre leki znieczulające i uspokajające (np. detomidyna). 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Brak Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Stosowanie produktu powinno opierać się na identyfikacji i badaniu lekowrażliwości docelowego patogenu (docelowych patogenów). Jeżeli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na 3 informacjach epidemiologicznych i wiedzy na temat wrażliwości docelowych patogenów na poziomie gospodarstwa lub na poziomie lokalnym i (lub) regionalnym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z oficjalną, krajową i regionalną polityką przeciwdrobnoustrojową. Stosowanie produktu w sposób niezgodny z instrukcjami zawartymi w Ulotce może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na produkt i może zmniejszyć skuteczność leczenia innymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi lub klasami leków przeciwdrobnoustrojowych ze względu na możliwość wyst Læs hele dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Censulfatrim, 200 mg/ml + 40 mg/ml solution for injection (EE) Neuton, 200 mg/ml + 40 mg/ml solution for injection (DK) Neuton Vet, 200 mg/ml + 40 mg/ml solution for injection (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Sulfadiazyna 200 mg Trimetoprim 40 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO. Chlorokrezol 1 mg Sodu formaldehydosulfoksylan 1 mg Disodu edetynian Sodu wodorotlenek N-metylopirolidon 466 mg Woda do wstrzykiwań Przezroczysty, żółty roztwór. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, świnie, psy i koty. 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń ogólnoustrojowych wywołanych lub związanych z organizmami wrażliwymi na połączenie trimetoprimu i sulfadiazyny. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, sulfonamidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować drogą dootrzewnową. Nie stosować w przypadkach ciężkiego uszkodzenia wątroby lub nerek lub dyskrazji krwi. Nie stosować w przypadku zmniejszonego spożycia wody lub utraty płynów ustrojowych. Nie stosować u koni leczonych lekami, które mogą wywoływać zaburzenia rytmu serca, takimi jak niektóre leki znieczulające i uspokajające (np. detomidyna). 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA 3 Brak 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Stosowanie produktu powinno opierać się na identyfikacji i badaniu lekowrażliwości docelowego patogenu (docelowych patogenów). Jeżeli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się na Læs hele dokumentet