CELECOXIB APOTEX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CELECOXIB

Prieinama:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC kodas:

M01AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CELECOXIB

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

CÁPSULA DURA

Sudėtis:

CELECOXIB 200 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Celecoxib

Produkto santrauka:

CELECOXIB APOTEX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 21/05/2014 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2014-05-21

Pakuotės lapelis

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB APOTEX 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Celecoxib Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Apotex
3.
Cómo tomar Celecoxib Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Apotex.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Apotex está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la
ARTROSIS
, de la
ARTRITIS
REUMATOIDE
y de la
ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
.
Celecoxib Apotex pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINE), concretamente al subgrupo conocido como inhibidores de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). El cuerpo
produce
prostaglandinas
que
pueden
ocasionar
dolor e
inflamación.
En
afecciones
como
la
artritis
reumatoide o la artrosis, el cuerpo las produce en mayor cantidad.
Celecoxib Apotex actúa reducciendo
la producción de prostaglandinas, disminuyendo el dolor y la
inflamación.
Este medicamento le empezará a hacer efecto unas horas después de
haber tomado la primera dosis, pero
puede que no experimente el efecto total varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB APOTEX
NO TOME CELECOXIB APOTEX
INFORME A SU MÉDICO SI ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CIRCUNSTANCIAS LE
AFECTAN A USTED DADO QUE PACIENTES
CON ESTAS AFECCIONES NO DEBE

Prekės savybės

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Apotex 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas duras con cuerpo blanco opaco y tapa blanca opaca.
Inscripción APOC200 con tinta amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Apotex está indicado en adultos para el alivio sintomático
en el tratamiento de la artrosis, de la
artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe basarse en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se
debe
revaluar
periódicamente
la
necesidad
de
alivio
sintomático
y
la
respuesta
al
tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosia_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementar la dosis a 200 mg dos veces al día
puede aumentar la eficacia. Si al cabo de dos semanas no se observara
un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_ _
_ _
_Artritis reumatoide_
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuese
necesario, la dosis puede incrementarse a 200 mg dos veces al día. Si
al cabo de dos semanas no se
observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben
considerar otras alternativas terapéuticas.
_Espondilitis anquilosante_
La dosis diaria recomendada es de 200 mg administrados una v