Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CELECOXIB
APOTEX EUROPE B.V.
M01AH01
CELECOXIB
200 mg
CÁPSULA DURA
CELECOXIB 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Celecoxib
CELECOXIB APOTEX 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 21/05/2014 Comercializado
Anulado
2014-05-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CELECOXIB APOTEX 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Celecoxib Apotex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Apotex 3. Cómo tomar Celecoxib Apotex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Celecoxib Apotex. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELECOXIB APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celecoxib Apotex está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la ARTROSIS , de la ARTRITIS REUMATOIDE y de la ESPONDILITIS ANQUILOSANTE . Celecoxib Apotex pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), concretamente al subgrupo conocido como inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El cuerpo produce prostaglandinas que pueden ocasionar dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis, el cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Apotex actúa reducciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo el dolor y la inflamación. Este medicamento le empezará a hacer efecto unas horas después de haber tomado la primera dosis, pero puede que no experimente el efecto total varios días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB APOTEX NO TOME CELECOXIB APOTEX INFORME A SU MÉDICO SI ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CIRCUNSTANCIAS LE AFECTAN A USTED DADO QUE PACIENTES CON ESTAS AFECCIONES NO DEBE Lire le document complet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celecoxib Apotex 200 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Cápsulas duras con cuerpo blanco opaco y tapa blanca opaca. Inscripción APOC200 con tinta amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Celecoxib Apotex está indicado en adultos para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe basarse en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duración de tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja y la duración de tratamiento más corta posible. Se debe revaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). _Artrosia_ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una vez al día o en dos tomas. En algunos pacientes con alivio insuficiente de los síntomas, incrementar la dosis a 200 mg dos veces al día puede aumentar la eficacia. Si al cabo de dos semanas no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas. _ _ _ _ _Artritis reumatoide_ La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos tomas. Posteriormente, si fuese necesario, la dosis puede incrementarse a 200 mg dos veces al día. Si al cabo de dos semanas no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas. _Espondilitis anquilosante_ La dosis diaria recomendada es de 200 mg administrados una v Lire le document complet