CEFOZON 2 g

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

CEFOPERAZONUM

Prieinama:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kodas:

J01DD12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CEFOPERAZONUM

Dozė:

2g

Vaisto forma:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Produkto santrauka:

12680/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 24 ml cu 2 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 12680/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 24 ml cu 2 pulb. pt. sol. inj./perf. i.m./i.v.; 529/2008/01 Cutie x 1 flac. din sticla incolora a 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf. i.m./i.v.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12680/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFOZON 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefoperazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefozon 2 g şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefozon 2 g
3.
Cum să utilizaţi Cefozon 2 g
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefozon 2 g
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOZON 2 G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefozon 2 g conţine cefoperazonă. Acesta este un antibiotic, care
aparţine unui grup de antibiotice denumite
cefalosporine. Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina.
Cefozon 2 g omoară bacteriile şi poate fi utilizat în diferite
infecţii.
Similar altor antibiotice, Cefoperazona este eficace numai împotriva
anumitor bacterii. De aceea, este utilă
numai pentru tratarea anumitor infecţii.
Cefozon 2 g poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de
bacterii sensibile la acţiunea acestui
antibiotic, cum ar fi:
▪ Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite,
peritonite),
▪ Infecţii de tract urinar,
▪ Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
▪ Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
▪ Septicemie

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12680/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefozon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă
/
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conține cefoperazonă 2 g sub formă de cefoperazonă
sodică.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
/
perfuzabilă
Pulbere higroscopică de culoare albă sau slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefoperazona este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme sensibile
la cefoperazonă şi care necesită tratament parenteral (vezi pct.
5.1):
▪ Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite,
peritonite),
▪ Infecţii de tract urinar,
▪ Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
▪ Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare,
▪ Septicemie,
▪ Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi
endometrite)
▪ De asemenea CEFOZON 2 g poate fi administrat preoperator pentru a
scădea frecvenţa infecţiilor
postoperatorii la nivelul plăgii la pacienţii cu intervenţii
chirurgicale abdominale sau pelvine (caz în care
există risc de infecţie peritoneală).
În funcţie de tipul intervenţiei chirurgicale şi de spectrul de
microorganisme patogene suspectate,
cefoperazona trebuie asociată cu un antibiotic adecvat al cărui
spectru de acţiune include microorganisme
anaerobe.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta de 12 ani şi
peste şi care au greutatea corporală mai mare _
_de 50 kg _
Doza uzuală este de 2 - 4 g cefoperazona pe zi (1 - 2 flacoane
_CEFOZON 2 G), _
administrată divizat la intervale
de 12 ore, în prize egale.