Country: Rúmenía
Tungumál: rúmenska
Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFOPERAZONUM
FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
J01DD12
CEFOPERAZONUM
2g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
12680/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 24 ml cu 2 g pulb. pt. sol. inj./perf.; 12680/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 24 ml cu 2 pulb. pt. sol. inj./perf. i.m./i.v.; 529/2008/01 Cutie x 1 flac. din sticla incolora a 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf. i.m./i.v.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12680/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFOZON 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefoperazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefozon 2 g şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefozon 2 g 3. Cum să utilizaţi Cefozon 2 g 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefozon 2 g 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFOZON 2 G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefozon 2 g conţine cefoperazonă. Acesta este un antibiotic, care aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine. Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina. Cefozon 2 g omoară bacteriile şi poate fi utilizat în diferite infecţii. Similar altor antibiotice, Cefoperazona este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii. Cefozon 2 g poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de bacterii sensibile la acţiunea acestui antibiotic, cum ar fi: ▪ Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite, peritonite), ▪ Infecţii de tract urinar, ▪ Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, ▪ Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, ▪ Septicemie Lestu allt skjalið
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12680/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefozon 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conține cefoperazonă 2 g sub formă de cefoperazonă sodică. Excipient cu efect cunoscut: sodiu Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă Pulbere higroscopică de culoare albă sau slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefoperazona este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile la cefoperazonă şi care necesită tratament parenteral (vezi pct. 5.1): ▪ Infecţii intraabdominale (inclusiv colecistite, angiocolite, peritonite), ▪ Infecţii de tract urinar, ▪ Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, ▪ Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, ▪ Septicemie, ▪ Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi endometrite) ▪ De asemenea CEFOZON 2 g poate fi administrat preoperator pentru a scădea frecvenţa infecţiilor postoperatorii la nivelul plăgii la pacienţii cu intervenţii chirurgicale abdominale sau pelvine (caz în care există risc de infecţie peritoneală). În funcţie de tipul intervenţiei chirurgicale şi de spectrul de microorganisme patogene suspectate, cefoperazona trebuie asociată cu un antibiotic adecvat al cărui spectru de acţiune include microorganisme anaerobe. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste şi care au greutatea corporală mai mare _ _de 50 kg _ Doza uzuală este de 2 - 4 g cefoperazona pe zi (1 - 2 flacoane _CEFOZON 2 G), _ administrată divizat la intervale de 12 ore, în prize egale. Lestu allt skjalið