Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumselenit
Cefak KG (3073353)
A12CE02
Sodium Selenite
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumselenit (20847) 0,657 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2019-09-27
[CEFAK-LOGO] GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFASEL ® 300 ΜG TABLETTEN Wirkstoff: Selen Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist CEFASEL ® 300 ΜG und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CEFASEL ® 300 ΜG beachten? 3. Wie ist CEFASEL ® 300 ΜG einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CEFASEL ® 300 ΜG aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFASEL ® 300 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CEFASEL ® 300 ΜG IST EIN ESSENTIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT. ANWENDUNGSGEBIET : Cefasel ® 300 µg wird angewendet bei: Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: - Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen) - Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL ® 300 ΜG BEACHTEN? CEFASEL ® 300 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Selenvergiftungen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cefasel ® 300 µg einnehmen. Während der Therapie sollte der Selen-Serum-/Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werd Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CEFASEL ® 300 ΜG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Selen _1 Tablette enthält:_ Selen 300 Mikrogramm (als Natriumselenit) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: - Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen), - Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene 1-mal täglich eine Tablette einnehmen; dies entspricht einer Tagesdosis von 300 µg Selen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Die Anwendung ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen. Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion Da die Dosierung anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels des Patienten bestimmt wird, gibt es keine Empfehlungen für Dosisreduktionen für spezielle Patientengruppen, z. B. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Art der Anwendung: Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen. Dauer der Anwendung: Cefasel ® 300 µg ist ein hoch dosiertes Präparat mit 300 µg Selen, das nur zur kurzfristigen Anwendung vorgesehen ist. Die Therapie des Selenmangels erfolgt normalerweise mit einer Tagesdosis von 100 µg Selen. Diese Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 300 µg Selen erhöht werden. Über die zeitliche Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. Zur Therapiekontrolle ist die Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum sinnvoll. Plasmakonzentrationen von 80-120 ng/ml (in Vollblut 100-140 ng/ml) gelten beim Menschen als ausreichend. 4.3 GEGENANZEIGEN Cefasel ® 300 µg darf nicht angewendet werden, - bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - bei Se Perskaitykite visą dokumentą