Cefasel 300 µg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Natriumselenit

Tilgængelig fra:

Cefak KG (3073353)

ATC-kode:

A12CE02

INN (International Name):

Sodium Selenite

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Natriumselenit (20847) 0,657 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2019-09-27

Indlægsseddel

[CEFAK-LOGO]
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFASEL
® 300 ΜG TABLETTEN
Wirkstoff: Selen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
CEFASEL
® 300 ΜG
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
CEFASEL
® 300 ΜG
beachten?
3.
Wie ist
CEFASEL
®
300 ΜG
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
CEFASEL
® 300 ΜG
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFASEL
® 300 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFASEL
® 300 ΜG IST EIN ESSENTIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT.
ANWENDUNGSGEBIET
:
Cefasel
®
300 µg wird angewendet bei:
Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen)
- Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL
® 300 ΜG BEACHTEN?
CEFASEL
® 300 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Selenvergiftungen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cefasel
®
300 µg einnehmen.
Während der Therapie sollte der Selen-Serum-/Blutspiegel in
regelmäßigen Abständen kontrolliert
werd

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFASEL
® 300 ΜG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Selen
_1 Tablette enthält:_
Selen 300 Mikrogramm (als Natriumselenit)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen),
- Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene
1-mal täglich eine Tablette einnehmen; dies entspricht einer
Tagesdosis von 300 µg Selen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Die Anwendung ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht
vorgesehen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
Da die Dosierung anhand der Messung des tatsächlichen
Selen-Blutspiegels des Patienten
bestimmt wird, gibt es keine Empfehlungen für Dosisreduktionen für
spezielle
Patientengruppen, z. B. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion.
Art der Anwendung:
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser)
eingenommen.
Dauer der Anwendung:
Cefasel
®
300 µg ist ein hoch dosiertes Präparat mit 300 µg Selen, das nur
zur kurzfristigen
Anwendung vorgesehen ist. Die Therapie des Selenmangels erfolgt
normalerweise mit einer
Tagesdosis von 100 µg Selen. Diese Dosierung kann kurzfristig auf bis
zu 300 µg Selen erhöht
werden.
Über die zeitliche Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. Zur
Therapiekontrolle ist die
Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum sinnvoll. Plasmakonzentrationen
von 80-120 ng/ml
(in Vollblut 100-140 ng/ml) gelten beim Menschen als ausreichend.
4.3 GEGENANZEIGEN
Cefasel
®
300 µg darf nicht angewendet werden,
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
- bei Se