Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFALEXINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
J01DB01
CEFALEXINUM
250mg
CAPS.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I-A
15049/2023/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 15049/2023/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 171/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 171/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15049/2023/01-02 _Anexa 1 _ _ _ 15050/2023/01-02-03-04-05 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEFALEXINĂ ARENA 250 MG CAPSULE CEFALEXINĂ ARENA 500 MG CAPSULE cefalexină monohidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefalexină Arena _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Cefalexină Arena 3. Cum să luaţi Cefalexină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefalexină Arena 6.Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CEFALEXINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefalexină Arena conţine conţine ca substanţă activă cefalexina, care face parte din grupul de medicamente denumite antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generaţia I. Cefalexină Arena este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii: Infecţii bacteriene ale tractului respirator, cum sunt bronşite, amigdalite, infecţii ale urechii, infecţii ale pielii şi infecţii ale tractului urinar. Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va face o serie de teste pentru a identifica microorganismul care a determinat infecţia. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFALEXINĂ ARENA NU UTILIZAŢI CEFA Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15049 /2023/01-02 _Anexa 2 _ _ _ _ _ 15050/2023/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefalexină Arena 250 mg capsule Cefalexină Arena 500 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Cefalexină Arena 250 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine 250 mg cefalexină sub formă de cefalexină monohidrat 263 mg. Excipienţi: galben Sunset (E 110), ponceau 4R (E 124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p- hidroxibenzoat de n-propil (E 216). _Cefalexină Arena 500 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine 500 mg cefalexină sub formă de cefalexină monohidrat 526 mg. Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă _Cefalexină Arena 250 mg, capsule _ Capsule gelatinoase tari nr. 1, având capacul de culoare portocaliu opac şi corpul de culoare alb opac care conţin o pulbere granulată de culoare albă până la slab gălbuie, cu miros caracteristic şi gust amar. _Cefalexină Arena 500 mg, capsule _ Capsule gelatinoase tari nr. 0, având capacul de culoare gri opac și corpul de culoare albastru opac și conţinând pulbere granulată de culoare albă până la slab gălbuie, cu miros caracteristic şi gust amar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefalexina este o cefalosporină semisintetică, activă pe cale orală. Cefalexina _ _ este indicată în tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile la cefalexină: • infecţii ale căilor respiratorii • otită medie • infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi • infecţii ale oaselor şi articulaţiilor • infecţii ale căilor urinare şi ale aparatului genital, incluzând prostatita acută • infecţii dentare. 2 Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Perskaitykite visą dokumentą