CEFALEXINA ARENA 250 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

CEFALEXINUM

Saatavilla:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC-koodi:

J01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CEFALEXINUM

Annos:

250mg

Lääkemuoto:

CAPS.

Prescription tyyppi:

PRF

Valmistaja:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A I-A

Tuoteyhteenveto:

15049/2023/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 15049/2023/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 171/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.; 171/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15049/2023/01-02 _Anexa 1 _
_ _ 15050/2023/01-02-03-04-05
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CEFALEXINĂ ARENA 250 MG CAPSULE
CEFALEXINĂ ARENA 500 MG CAPSULE
cefalexină monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefalexină Arena
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Cefalexină Arena
3.
Cum să luaţi Cefalexină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefalexină Arena
6.Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE CEFALEXINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefalexină Arena conţine conţine ca substanţă activă cefalexina,
care face parte din grupul de
medicamente denumite antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de
generaţia I.
Cefalexină Arena este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De
aceea, este utilă numai pentru
tratarea anumitor infecţii:
Infecţii bacteriene ale tractului respirator, cum sunt bronşite,
amigdalite, infecţii ale urechii, infecţii ale
pielii şi infecţii ale tractului urinar.
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va
face o serie de teste pentru a identifica
microorganismul care a determinat infecţia.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFALEXINĂ ARENA
NU UTILIZAŢI CEFA

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15049 /2023/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _ 15050/2023/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefalexină Arena 250 mg capsule
Cefalexină Arena 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Cefalexină Arena 250 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine 250 mg cefalexină sub formă de cefalexină
monohidrat 263 mg.
Excipienţi: galben Sunset (E 110), ponceau 4R (E 124),
p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
_Cefalexină Arena 500 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine 500 mg cefalexină sub formă de cefalexină
monohidrat 526 mg.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de
n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
_Cefalexină Arena 250 mg, capsule _
Capsule gelatinoase tari nr. 1, având capacul de culoare portocaliu
opac şi corpul de culoare alb opac
care conţin o pulbere granulată de culoare albă până la slab
gălbuie, cu miros caracteristic şi gust
amar.
_Cefalexină Arena 500 mg, capsule _
Capsule gelatinoase tari nr. 0, având capacul de culoare gri opac și
corpul de culoare albastru opac și
conţinând pulbere granulată de culoare albă până la slab
gălbuie, cu miros caracteristic şi gust amar.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina este o cefalosporină semisintetică, activă pe cale
orală.
Cefalexina
_ _
este indicată în tratamentul următoarelor infecţii determinate de
microorganisme sensibile
la cefalexină:
•
infecţii ale căilor respiratorii
•
otită medie
•
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
•
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
•
infecţii ale căilor urinare şi ale aparatului genital, incluzând
prostatita acută
•
infecţii dentare.
2
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE