Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN MONOHYDRAT
Le Vet. Beheer B.V.
QJ01DB01
CEFALEXINE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-21
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Cefabactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefabactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen Cefalexin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (als Cefalexinmonohydrat) 50 mg Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette mit einseitiger, kreuzförmiger Bruchlinie. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: - Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, die durch _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp. verursacht werden. - Infektionen der Harnwege, die durch _Escherichia coli_, _Proteus_ spp. und _Staphylococcus _spp. verursacht werden. - Hautinfektionen bei Katzen, die durch _Staphylococcus _spp. und _Streptococcus _spp. verursacht werden und Hautinfektionen bei Hunden, die durch _Staphylococcus _spp. verursacht werden. 5 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder Penicilline. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Katzen wurde bereits bei der niedrigsten empfohlenen Dosierung sehr häufig leichtes und vorübergehendes Erbrechen und Durchfall beobachtet. Die Symptome waren bei den meisten Katzen ohne symptomatische Behandlung reversibel. Bei Hunden wurde während der Behandlung mit Cefalexin-haltigen Präparaten gelegentlich Erbrechen beobachtet. Wie bei and Perskaitykite visą dokumentą
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefabactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (als Cefalexinmonohydrat) 50 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette mit einseitiger, kreuzförmiger Bruchlinie. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von: - Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, die durch _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp. verursacht werden. - Infektionen der Harnwege, die durch _Escherichia coli_, _Proteus_ spp. und _Staphylococcus _spp. verursacht werden. - Hautinfektionen bei Katzen, die durch _Staphylococcus _spp. und _Streptococcus _spp. verursacht werden und Hautinfektionen bei Hunden, die durch _Staphylococcus _spp. verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder Penicilline. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Aufgrund der anzunehmenden unterschiedlichen Resistenzsituation (zeitlich, geografisch) gegenüber Cefalexin, werden bakteriologische Probennahmen und Empfindlichkeitstests empfohlen. 3 Das Tierarzneimittel sollte nur auf Basis von Empfindlichkeitstests der von erkrankten Tieren isolierten Bakterien angewendet werden. Wenn die Perskaitykite visą dokumentą