Cefabactin 1000 mg tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Celafexinemonohydraat 1050 mg - Eq. Cefalexine 1000 mg

Prieinama:

Le Vet. (Beheer)

ATC kodas:

QJ01DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefalexin Monohydrate

Dozė:

1000 mg

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

Celafexinemonohydraat 1050 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Farmakoterapinė grupė:

hond

Gydymo sritis:

Cefalexin

Produkto santrauka:

CTI-code: 501040-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3508447 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3508439 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-12 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2016-09-07

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – NL Versie
CEFABACTIN 1000 MG
BIJSLUITER
Cefabactin 1000 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 1000 mg tabletten voor honden
cefalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZAMEEN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
1000 mg
Ronde, convexe, lichtbruine, gearomatiseerde tablet met bruine vlekken
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
-
Huidinfecties veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere cefalosporinen, andere
stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet
gebruiken bij bekende gevallen van
resistentie tegen cefalosporinen of penicillines Niet gebruiken bij
konijnen, cavia's, hamsters en
woestijnratten.
Bijsluiter – NL Versie
CEFABACTIN 1000 MG
6.
BIJWERKINGEN
Braken werd soms waargenomen bij honden die behandeld werden met
producten met cefalexine. Net
als bij andere antibiotica kan diarree optreden. In geval van
terugkerend braken en/of diarree dient de
behandeling te worden stopgezet en het advies van de behandelend
dierenarts ingewonnen te worden.
Lethargie kan in zeer zeldzame gevallen optreden.
Overgevoeligheid kan in zeldzame gevallen optreden. In geval van
overgevoeligheidsreacties dien

Prekės savybės

SKP – NL Versie
CEFABACTIN 1000 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefabactin 1000 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als cefalexinemonohydraat)
1000 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine vlekken
en een kruisvormige
breukstreep aan één kant.
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van:
-
Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door
_Staphylococcus aureus_
,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli_
en
_Klebsiella_
spp.
-
Urineweginfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
,
_Proteus_
spp. en
_Staphylococcus _
spp.
-
Huidinfecties veroorzaakt door
_Staphylococcus _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere cefalosporinen, andere
stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet
gebruiken bij bekende gevallen van
resistentie tegen cefalosporinen of penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gezien de waarschijnlijke variabiliteit (tijd, geografisch) in het
optreden van cefalexineresistente
bacteriën worden bacteriologische monstername en gevoeligheidstesten
aanbevolen.
SKP – NL Versie
CEFABACTIN 1000 MG
Het middel dient alleen te worden gebruikt op basis van de
gevoeligheidstesten van de bacteriën die bij
het dier zijn geïsoleerd. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
epidemiologische informatie.
Bij gebruik van het product dient rekening geho