Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celafexinemonohydraat 1050 mg - Eq. Cefalexine 1000 mg
Le Vet. (Beheer)
QJ01DB01
Cefalexin Monohydrate
1000 mg
Tablet
Celafexinemonohydraat 1050 mg
Oraal gebruik
hond
Cefalexin
CTI-code: 501040-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3508447 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3508439 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-12 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501040-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-09-07
Bijsluiter – NL Versie CEFABACTIN 1000 MG BIJSLUITER Cefabactin 1000 mg tabletten voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefabactin 1000 mg tabletten voor honden cefalexine 3. GEHALTE AAN WERKZAMEEN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexinemonohydraat) 1000 mg Ronde, convexe, lichtbruine, gearomatiseerde tablet met bruine vlekken en een kruisvormige breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van: - Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp. - Urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. en _Staphylococcus _ spp. - Huidinfecties veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere cefalosporinen, andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij bekende gevallen van resistentie tegen cefalosporinen of penicillines Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten. Bijsluiter – NL Versie CEFABACTIN 1000 MG 6. BIJWERKINGEN Braken werd soms waargenomen bij honden die behandeld werden met producten met cefalexine. Net als bij andere antibiotica kan diarree optreden. In geval van terugkerend braken en/of diarree dient de behandeling te worden stopgezet en het advies van de behandelend dierenarts ingewonnen te worden. Lethargie kan in zeer zeldzame gevallen optreden. Overgevoeligheid kan in zeldzame gevallen optreden. In geval van overgevoeligheidsreacties dien Baca dokumen lengkapnya
SKP – NL Versie CEFABACTIN 1000 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefabactin 1000 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexinemonohydraat) 1000 mg HULPSTOF(FEN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, convexe, gearomatiseerde, lichtbruine tablet met bruine vlekken en een kruisvormige breukstreep aan één kant. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van: - Luchtweginfecties, met name bronchopneumonie, veroorzaakt door _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp. - Urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. en _Staphylococcus _ spp. - Huidinfecties veroorzaakt door _Staphylococcus _ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere cefalosporinen, andere stoffen uit de β-lactamgroep of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij bekende gevallen van resistentie tegen cefalosporinen of penicillines. Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters en woestijnratten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gezien de waarschijnlijke variabiliteit (tijd, geografisch) in het optreden van cefalexineresistente bacteriën worden bacteriologische monstername en gevoeligheidstesten aanbevolen. SKP – NL Versie CEFABACTIN 1000 MG Het middel dient alleen te worden gebruikt op basis van de gevoeligheidstesten van de bacteriën die bij het dier zijn geïsoleerd. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie. Bij gebruik van het product dient rekening geho Baca dokumen lengkapnya