Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFTIBUTEN 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFTIBUTEN 0-WATER;
Merck Sharp & Dohme B.V.
J01DD14
CEFTIBUTEN 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFTIBUTEN 0-WATER;
Poeder voor orale suspensie
Oraal gebruik
Ceftibuten
Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); KERSENSMAAKSTOF; NATRIUMBENZOAAT (E 211); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);
CEDAX 400 MG, CAPSULES CEDAX 180 MG/5 ML, POEDER VOOR SUSPENSIE RVG 15745 RVG 15747 BIJSLUITER PAGINA 1/7 CEDAX PIL NL–MTL062014 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CEDAX ® 400 MG, CAPSULES CEDAX ® 180 MG/5 ML, POEDER VOOR SUSPENSIE ceftibuten INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cedax en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEDAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cedax is een geneesmiddel met de werkzame stof ceftibuten. Ceftibuten is een antibioticum (middel tegen bacteriën) uit de groep die cefalosporines worden genoemd. Cedax is bestemd voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties van de bovenste luchtwegen en de lagere urinewegen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor ceftibuten of voor één van de andere bestanddelen van Cedax, of voor andere cefalosporines. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - als u lijdt aan een ERNSTIGE NIERAANDOENING . Uw arts zal de dosis aanpassen. - als u lijdt aan een ERNSTIGE MAAG-DARMAANDOENING (bijv. chronische ontsteking van de dikke darm). U moet uw arts hiervan op de hoogte stellen. - als u ALLERGISCH bent VOOR PENICILLINES of vermoedt dat u allergisch bent voor penicillines. - als u andere ALLERGISCHE AANDOENINGEN heeft (bijv. hooikoorts, astma), omdat u in dit geval een grotere kans heeft op overgevoeligheid voor Cedax - omdat Cedax in zeldzame gevallen een ALLERGISCHE REACTIE kan veroorzaken (zie rubriek ‘4. Mogelijke bijwerkingen’). Stop de behandeling en neem contact op met uw arts als deze verschijnselen bij u optreden. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Missc Perskaitykite visą dokumentą
CEDAX 400 MG, CAPSULES CEDAX 180 MG/5 ML, POEDER VOOR SUSPENSIE RVG 15745 RVG 15747 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC) PAGINA 1/11 CEDAX SmPC NL-MTL062014 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cedax 400 mg, capsules Cedax 180 mg/5 ml, poeder voor suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cedax 400 mg, capsules bevat ceftibutendihydraat overeenkomend met 400 mg ceftibuten. Cedax 180 mg/5 ml, poeder voor suspensie bevat ceftibutendihydraat, na bereiding overeenkomend met 180 mg ceftibuten per 5 ml (36 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules Poeder voor suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ceftibuten kan worden toegepast bij licht tot matig ernstige infecties veroorzaakt door stammen van gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1): • infecties van de bovenste luchtwegen: faryngitis, tonsillitis, acute sinusitis bij volwassenen; otitis media bij kinderen. • infecties van de lagere urinewegen: gecompliceerde en ongecompliceerde infecties bij vrouwen en kinderen. Wegens onvoldoende gegevens is ceftibuten niet geschikt voor de behandeling van hogere urineweginfecties. Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antimicrobiële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De frequentie en duur van de behandeling is afhankelijk van het type infectie, zoals beschreven in de volgende tabel: INFECTIE DOSIS/FREQUENTIE DUUR Acute bacteriële sinusitis 400 mg eenmaal daags 10-14 dagen Tonsillitis en faryngitis 400 mg eenmaal daags 10 dagen CEDAX 400 MG, CAPSULES CEDAX 180 MG/5 ML, POEDER VOOR SUSPENSIE RVG 15745 RVG 15747 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN (SMPC) PAGINA 2/11 CEDAX SmPC NL-MTL062014 INFECTIE DOSIS/FREQUENTIE DUUR Gecompliceerde of ongecompliceerde lagere urineweginfecties bij vrouwen 400 mg eenmaal daags 10-14 dagen Cedax capsules kan zowel voor als tijde Perskaitykite visą dokumentą