Carprox vet 50 mg Tabletten für Hunde

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Carprofen

Prieinama:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC kodas:

QM01AE91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

carprofen

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Carprofen (21891) 50 Milligramm

Vartojimo būdas:

Zum Eingeben

Farmakoterapinė grupė:

Hund

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2010-07-05

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR:
CARPROX VET 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o.
V. Holjevca 20/E
10450 Jastrebarsko
Kroatien
Mitvertreiber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Carprox vet 50 mg Tabletten für Hunde
Carprofen
Carprox vet 50 mg (in Irland, Italien, Spanien, Frankreich,
Vereinigtes Königreich,
Niederlande)
Rycarfa Flavour 50 mg (in Tschechische Republik, Estland, Ungarn,
Litauen, Lettland, Polen,
Rumänien, Slowakei, Slowenien)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Carprofen
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-oxid (E172)
1,52 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,95 mg
Runde, dunkelbraune, marmorierte Tablette mit sichtbaren dunklen
Flecken, auf einer Seite
mit Bruchrille und abgeschrägten Kanten.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des
Bewegungsapparates
und degenerativer Gelenkerkrankungen. Zur Weiterbehandlung
postoperativer Schmerzen
nach vorangegangener parenteraler Analgesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hunden.
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Lebensalter von 4 Monaten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die unter einer Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankung leiden, bei
denen die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder Blutung
besteht oder bei denen
Blutbildveränderungen und Blutgerinnungsstörungen nachgewiesen
wurden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es wurden die für die n

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Carprox vet 50 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Carprofen
50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(III)-oxid (E172)
1,52 mg
Eisen(II,III)-oxid (E172)
0,95 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette.
Runde, dunkelbraune, marmorierte Tabletten mit sichtbaren dunklen
Flecken, auf einer
Seite mit Bruchrille und abgeschrägten Kanten.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Entzündungshemmung und Schmerzlinderung bei Erkrankungen des
Bewegungsapparates und degenerativer Gelenkerkrankungen. Zur
Weiterbehandlung
postoperativer Schmerzen nach vorangegangener parenteraler Analgesie.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hunden.
Nicht anwenden bei Hunden unter einem Lebensalter von 4 Monaten.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden, die unter einer Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankung
leiden, bei denen die Gefahr einer gastrointestinalen Ulzeration oder
Blutung besteht
oder bei denen Blutbildveränderungen und Blutgerinnungsstörungen
nachgewiesen
wurden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Siehe Punkt 4.3 und 4.5.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung bei älteren Hunden kann ein zusätzliches Risiko
darstellen. Falls sich
die Anwendung nicht vermeiden lässt, ist eine sorgfältige klinische
Überwachung der
Hunde erforderlich.
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven
Hunden ist zu
vermeiden, da die Gefahr einer er