Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
timijanovo eterično ulje eterično ulje zvjezdastog anisa eterično ulje kineskog cimetovca klinčićevo eterično ulje limunovo eterično ulje lavandino eterično ulje eterično ulje širokolisne lavande eterično ulje azijske oštre vlaske eterično ulje španjolske kadulje eterično ulje muškatnog oraščića destilat iz matičnjakovog lista (1:5: ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V)
Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja, Hrvatska
A09
timijanovo eterično ulje eterično ulje zvjezdastog anisa eterično ulje kineskog cimetovca klinčićevo eterično ulje limunovo eterično ulje lavandino eterično ulje eterično ulje širokolisne lavande eterično ulje azijske oštre vlaske eterično ulje španjolske kadulje eterično ulje muškatnog oraščića destilat iz matičnjakovog lista (1:5: ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V)
0,86 g + 0,172 g/100 g
oralne kapi, otopina
Urbroj: 100 g otopine sadrži 0,86 g Carmol mješavine ulja (timijanovo eterično ulje 1,72 mg; eterično ulje zvjezdastog aniša 15,48 mg; eterično ulje kineskog cimetovca 177,16 mg; klinčićevo eterično ulje 177,16 mg; limunovo eterično ulje 11,18 mg; lavandino eterično ulje 177,16 mg; eterično ulje širokolisne lavande 177,16 mg; eterično ulje azijske oštre vlaske 17,20 mg; eterično ulje španjolske kadulje 35,26 mg; eterično ulje muškatnog oraščića 70,52 mg) i 0,172 g destilata matičnjakovog lista (omjer biljne droge i pripravka je 1 : 5; ekstrakcijsko otapalo je etanol 70 % V/V)
bez recepta
Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG, Beč, Austrija
Pakiranje: 1 bočica s 40 ml otopine, s kapaljkom, u kutiji [HR-H-603355243-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-10
2020-05-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CARMOL ORALNE KAPI, OTOPINA PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj tradicionalni biljni lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. • Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 8 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Carmol oralne kapi i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Carmol ? 3. Kako uzimati Carmol ? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Carmol ? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU CARMOL ORALNE KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE? CARMOL oralne kapi su tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma izazvanih lakšim probavnim smetnjama poput osjećaja punoće, nelagode i nadutosti. Primjena ovog tradicionalnog biljnog lijeka temelji se na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI CARMOL ? NEMOJTE UZIMATI CARMOL ako ste alergični na djelatne tvari, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili peruanski balzam. ako bolujete od: začepljenja žučnih putova, upale žučnog mjehura, bolesti jetre ili želučano- crijevnih ulkusa. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Carmol ako bolujete od žučnih kamenaca.Ako DJECA Ne postoji dovoljno iskustva o primjeni Carmola u djece te se iz tog razloga djeci mlaĎoj od 12 godina ne preporučuje uzimanje. DRUGI LIJEKOVI I CARMOL H A L M E D 11 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ne Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA CARMOL oralne kapi, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g otopine sadrži 0,86 g Carmol mješavine ulja_ _od _Thymi aetheroleum _(timijanovo eterično ulje) 1,72 mg _Anisi stellati aetheroleum_ (eterično ulje zvjezdastog aniša) 15,48 mg _Cinnamomi cassiae aetherolum_ (eterično ulje kineskog cimetovca) 177,16 mg _Caryophylli floris aetheroleum _ (klinčićevo eterično ulje) 177,16 mg _Limonis_ _aetheroleum_ (limunovo eterično ulje) 11,18 mg _Lavandula _ _aetheroleum _(lavandino eterično ulje) 177,16 mg _Spicae _ aetheroleum (eterično ulje širokolisne lavande) 177,16 mg _Citronellae_ _aetheroleum_ (eterično ulje azijske oštre vlaske) 17,20 mg _Salvia lavandulifolia_ aetheroleum (eterično ulje španjolske kadulje) 35,26 mg _Myristica fragrans_ aetheroleum (eterično ulje muškatnog oraščića) 70,52 mg i 0,172 g destilata _Melissae_ _folium_ (matičnjakov list) (1 : 5); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V_) Pomoćne tvari s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 430 mg alkohola (etanola) u jednoj dozi tj u 20 kapi.. Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina. Izgled otopine: bistra, bezbojna otopina mirisa na mentol, eterična ulja i alkohol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Carmol oralne kapi su tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma izazvanih lakšim probavnim smetnjama poput osjećaja punoće, nelagode i nadutosti. Primjena ovog tradicionalnog biljnog lijeka temelji se na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA Doziranje 10 – 20 kapi Carmola do 5 puta dnevno. Ne postoji dovoljno iskustva o primjeni Carmola u djece te se iz tog razloga ne preporučuje primjena u djece mlaĎe od 12 godina. _ _ Način primjene Carmol oralne kapi uzimaju se na način da se nakapaju na kocku šećera, u šalicu čaja ili čašu vode. 4.3. KONTRAINDIKACIJE H A L M E D 11 - 05 - 2020 O D O B R E N O 2 Pr Perskaitykite visą dokumentą