Carmol oralne kapi, otopina

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-05-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-05-2020

Toimeaine:

timijanovo eterično ulje eterično ulje zvjezdastog anisa eterično ulje kineskog cimetovca klinčićevo eterično ulje limunovo eterično ulje lavandino eterično ulje eterično ulje širokolisne lavande eterično ulje azijske oštre vlaske eterično ulje španjolske kadulje eterično ulje muškatnog oraščića destilat iz matičnjakovog lista (1:5: ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V)

Saadav alates:

Medical Intertrade d.o.o., Dr. Franje Tuđmana 3, Sveta Nedelja, Hrvatska

ATC kood:

A09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

timijanovo eterično ulje eterično ulje zvjezdastog anisa eterično ulje kineskog cimetovca klinčićevo eterično ulje limunovo eterično ulje lavandino eterično ulje eterično ulje širokolisne lavande eterično ulje azijske oštre vlaske eterično ulje španjolske kadulje eterično ulje muškatnog oraščića destilat iz matičnjakovog lista (1:5: ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V)

Annus:

0,86 g + 0,172 g/100 g

Ravimvorm:

oralne kapi, otopina

Koostis:

Urbroj: 100 g otopine sadrži 0,86 g Carmol mješavine ulja (timijanovo eterično ulje 1,72 mg; eterično ulje zvjezdastog aniša 15,48 mg; eterično ulje kineskog cimetovca 177,16 mg; klinčićevo eterično ulje 177,16 mg; limunovo eterično ulje 11,18 mg; lavandino eterično ulje 177,16 mg; eterično ulje širokolisne lavande 177,16 mg; eterično ulje azijske oštre vlaske 17,20 mg; eterično ulje španjolske kadulje 35,26 mg; eterično ulje muškatnog oraščića 70,52 mg) i 0,172 g destilata matičnjakovog lista (omjer biljne droge i pripravka je 1 : 5; ekstrakcijsko otapalo je etanol 70 % V/V)

Retsepti tüüp:

bez recepta

Valmistatud:

Dr. A. & L. Schmidgall GmbH & Co KG, Beč, Austrija

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 1 bočica s 40 ml otopine, s kapaljkom, u kutiji [HR-H-603355243-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-10

Loa andmise kuupäev:

2020-05-11

Infovoldik

                                1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CARMOL ORALNE KAPI, OTOPINA
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj tradicionalni biljni lijek točno onako kako je
opisano u ovoj uputi ili kako su Vam
rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
•
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 8
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Carmol oralne kapi
i za što se koriste?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Carmol ?
3. Kako uzimati Carmol ?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Carmol ?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU CARMOL ORALNE KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE?
CARMOL oralne kapi su tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje
za ublažavanje simptoma izazvanih
lakšim probavnim smetnjama poput osjećaja punoće, nelagode i
nadutosti.
Primjena ovog tradicionalnog biljnog lijeka temelji se na iskustvu iz
dugotrajne uporabe.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI CARMOL ?
NEMOJTE UZIMATI CARMOL

ako ste alergični na djelatne tvari, neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili
peruanski balzam.

ako bolujete od: začepljenja žučnih putova, upale žučnog mjehura,
bolesti jetre ili želučano-
crijevnih ulkusa.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete Carmol ako bolujete od
žučnih kamenaca.Ako
DJECA
Ne postoji dovoljno iskustva o primjeni Carmola u djece te se iz tog
razloga djeci mlaĎoj od 12 godina ne
preporučuje uzimanje.
DRUGI LIJEKOVI I CARMOL
H A L M E D
11 - 05 - 2020
O D O B R E N O
2
Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ne
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
CARMOL oralne kapi, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g otopine sadrži
0,86 g Carmol mješavine ulja_ _od
_Thymi aetheroleum _(timijanovo eterično ulje) 1,72 mg
_Anisi stellati aetheroleum_ (eterično ulje zvjezdastog aniša) 15,48
mg
_Cinnamomi cassiae aetherolum_ (eterično ulje kineskog cimetovca)
177,16 mg
_Caryophylli floris aetheroleum _ (klinčićevo eterično ulje) 177,16
mg
_Limonis_ _aetheroleum_ (limunovo eterično ulje) 11,18 mg
_Lavandula _ _aetheroleum _(lavandino eterično ulje) 177,16 mg
_Spicae _ aetheroleum (eterično ulje širokolisne lavande) 177,16 mg
_Citronellae_ _aetheroleum_ (eterično ulje azijske oštre vlaske)
17,20 mg
_Salvia lavandulifolia_ aetheroleum (eterično ulje španjolske
kadulje) 35,26 mg
_Myristica fragrans_ aetheroleum (eterično ulje muškatnog
oraščića) 70,52 mg
i 0,172 g destilata _Melissae_ _folium_ (matičnjakov list) (1 : 5);
ekstrakcijsko otapalo: etanol 70
% _V/V_)
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži 430 mg alkohola (etanola) u jednoj dozi tj u 20
kapi..
Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Izgled otopine: bistra, bezbojna otopina mirisa na mentol, eterična
ulja i alkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Carmol oralne kapi su tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje
za ublažavanje simptoma
izazvanih lakšim probavnim smetnjama poput osjećaja punoće,
nelagode i nadutosti.
Primjena ovog tradicionalnog biljnog lijeka temelji se na iskustvu iz
dugotrajne uporabe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 12 GODINA
Doziranje
10 – 20 kapi Carmola do 5 puta dnevno.
Ne postoji dovoljno iskustva o primjeni Carmola u djece te se iz tog
razloga ne preporučuje
primjena u djece mlaĎe od 12 godina.
_ _
Način primjene
Carmol oralne kapi uzimaju se na način da se nakapaju na kocku
šećera, u šalicu čaja ili čašu
vode.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
H A L M E D
11 - 05 - 2020
O D O B R E N O
2
Pr
                                
                                Lugege kogu dokumenti