CARDOLEX PLUS 5/160/12,5 MG TEDAVI PAKETI (28+28 FILM TABLET)

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

AMLODIPIN, VALSARTAN/HIDROKLOROTIYAZID

Prieinama:

SANOVEL

ATC kodas:

C09DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMLODIPINE, VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

araç, kognitif ve hidroklorotiyazid

Autorizacija statusas:

Pasif

Leidimo data:

2013-12-10

Pakuotės lapelis

                                             
                          1 

KULLANMA TALİMATI 

CARDOLEX PLUS 5 MG/160 MG/12.5 MG TEDAVI PAKETI 

AĞIZDAN ALINIR. 

CARDOLEX PLUS 5 mg/160 mg/12.5 mg tedavi paketinde, amlodipin 5 mg tablet ve 
valsartan/hidroklorotiyazid  160  mg/12.5  mg  film  tablet  olmak  üzere  iki  tür  tablet 
bulunmaktadır.

AMLODIPIN 5 MG TABLET: 
_• ETKIN MADDE: _Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935
mg amlodipin besilat içerir.   
_• YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (PH 102), dibazik kalsiyum fosfat (susuz), 
sodyum nişasta glikolat,  magnezyum stearat. 

VALSARTAN/HIDROKLOROTIYAZID 160 MG/12.5 MG FILM TABLET: 
 _• ETKIN MADDELER:_ Her film tablet 160 mg valsartan
ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.    
_•  YARDIMCI  MADDELER:_  Mikrokristalin  selüloz  PH  102,  prejelatinize  nişasta,  koloidal 
silikon  dioksit,  magnezyum  stearat,  laktoz  monohidrat,  hidroksipropil  metilselüloz, 
titanyum  dioksit,  polietilen  glikol  3000,  Methocel  E  6/Demir  oksit  kırmızısı,  triasetin, 
demir oksit sarısı. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE 

OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin
için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı   _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında  _

Prekės savybės

                                            
                       1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
CARDOLEX PLUS 5 mg/160 mg/12.5 mg tedavi paketi     

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
CARDOLEX  PLUS  5  mg/160  mg/12.5  mg  tedavi  paketindeki  her  blister,  amlodipin   
5 mg tablet ve valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film
tablet içerir.   

Amlodipin 5 mg tablet: 
ETKIN MADDE: 
Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935 mg amlodipin
besilat içerir.      
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum nişasta glikolat   4 mg 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film tablet: 
ETKIN MADDELER: 
Her film tablet 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid
içerir.      
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat  2.94 mg 
  Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM   

Tablet ve film tablet (Tedavi paketi) 
Amlodipin 5 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet 
Valsartan/hidroklorotiyazid  160  mg/12.5  mg  film  tablet:  Çentiksiz,  kiremit  renkli, 
oblong film tablet 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
•   Esansiyel hipertansiyonun tedavisi 
•
  CARDOLEX PLUS, tekli antihipertansif ilaç ile kontrol altına alınamayan hipertansiyon 
tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Önerilen  doz:  Günde  bir  defa  1  adet  amlodipin  5  mg  tablet  ile  birlikte  1  adet 
Valsartan/hidroklorotiyazid  160  mg/12.5  mg  film  tablet  veya  gerektiğinde,  günde  bir 
defa  1  adet  amlodipin  10  mg  tablet  ile  birlikte  1  adet  Valsartan/hidroklorotiyazid 

160  mg/12.5  mg  film  tablet  ya  d