Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
AMLODIPIN, VALSARTAN/HIDROKLOROTIYAZID
SANOVEL
C09DX01
AMLODIPINE, VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Normal
araç, kognitif ve hidroklorotiyazid
Pasif
2013-12-10
1 KULLANMA TALİMATI CARDOLEX PLUS 5 MG/160 MG/12.5 MG TEDAVI PAKETI AĞIZDAN ALINIR. CARDOLEX PLUS 5 mg/160 mg/12.5 mg tedavi paketinde, amlodipin 5 mg tablet ve valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film tablet olmak üzere iki tür tablet bulunmaktadır. AMLODIPIN 5 MG TABLET: _• ETKIN MADDE: _Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935 mg amlodipin besilat içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz (PH 102), dibazik kalsiyum fosfat (susuz), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat. VALSARTAN/HIDROKLOROTIYAZID 160 MG/12.5 MG FILM TABLET: _• ETKIN MADDELER:_ Her film tablet 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz PH 102, prejelatinize nişasta, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, laktoz monohidrat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol 3000, Methocel E 6/Demir oksit kırmızısı, triasetin, demir oksit sarısı. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARDOLEX PLUS 5 mg/160 mg/12.5 mg tedavi paketi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM CARDOLEX PLUS 5 mg/160 mg/12.5 mg tedavi paketindeki her blister, amlodipin 5 mg tablet ve valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film tablet içerir. Amlodipin 5 mg tablet: ETKIN MADDE: Her tablet, 5 mg amlodipine eşdeğer 6.935 mg amlodipin besilat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum nişasta glikolat 4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film tablet: ETKIN MADDELER: Her film tablet 160 mg valsartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 2.94 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet ve film tablet (Tedavi paketi) Amlodipin 5 mg tablet: Beyaz, çentikli yuvarlak tablet Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film tablet: Çentiksiz, kiremit renkli, oblong film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Esansiyel hipertansiyonun tedavisi • CARDOLEX PLUS, tekli antihipertansif ilaç ile kontrol altına alınamayan hipertansiyon tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz: Günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film tablet veya gerektiğinde, günde bir defa 1 adet amlodipin 10 mg tablet ile birlikte 1 adet Valsartan/hidroklorotiyazid 160 mg/12.5 mg film tablet ya d Lesen Sie das vollständige Dokument