Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Carboplatine
OMEGA LABORATORIES LIMITED
L01XA02
CARBOPLATIN
10MG
Solution
Carboplatine 10MG
Intraveineuse
5/15/45/60ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117892002; AHFS:
APPROUVÉ
2011-03-30
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CARBOPLATINE INJECTABLE STANDARD OMÉGA (CARBOPLATINE) 10 mg/mL Antinéoplasique Laboratoires Oméga Limitée 11 177, Hamon Montréal, Canada H3M 3E4 Date de préparation: 24 mars 2011 No de contrôle : 135287 2 PR CARBOPLATINE INJECTABLE 10 MG/ML STANDARD OMÉGA CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antinéoplasique AVERTISSEMENT : LE CARBOPLATINE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT ET NE DOIT ÊTRE UTILISÉ QUE PAR DES MÉDECINS EXPÉRIMENTÉS DANS LA CHIMIOTHÉRAPIE ANTINÉOPLASIQUE (VOIR MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS). DES NUMÉRATIONS GLOBULAIRES AINSI QUE DES TESTS DES FONCTIONS RÉNALE ET HÉPATIQUE DOIVENT ÊTRE EFFECTUÉS RÉGULIÈREMENT. CESSER L’ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT EN PRÉSENCE DE DÉPRESSION MÉDULLAIRE ANORMALE OU D’ANOMALIES DES FONCTIONS HÉPATIQUE OU RÉNALE. MODE D’ACTION Le carboplatine est un analogue de synthèse du cisplatine. Comme le cisplatine, le carboplatine interfère avec les liaisons intercaténaires et intracaténaires de l’ADN des cellules exposées au carboplatine. Il y a corrélation entre la réactivité de l’ADN et la cytotoxicité. Suivant l’administration de carboplatine chez l’homme, on observe une relation linéaire entre la dose de carboplatine administrée et les concentrations plasmatiques en platine ultrafiltrable libre et total. La relation entre la dose et l’aire sous la courbe des concentrations plasmatiques (platine total) en fonction du temps est généralement linéaire. On n’a pas constaté d’accumulation de platine dans le plasma après une administration répétée durant quatre jours consécutifs. 3 Chez l’homme, après l’administration de carboplatine, les demi-vies d’élimination terminales du platine ultrafiltrable libre et du carboplatine sont respectivement d’environ 6 et 1,5 heures. Durant la phase initiale, la plus grande partie du platine ultrafiltrable libre est présente sous forme de carboplatine. La demi-vie terminale du platine plasmatique total est de 24 heures. Environ 87 % du platine plasmat Perskaitykite visą dokumentą