CARBOPLATIN INJECTION Solution

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Carboplatine

Предлага се от:

OMEGA LABORATORIES LIMITED

АТС код:

L01XA02

INN (Международно Name):

CARBOPLATIN

дозиране:

10MG

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

Carboplatine 10MG

Начин на приложение:

Intraveineuse

Броя в опаковка:

5/15/45/60ML

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117892002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2011-03-30

Данни за продукта

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CARBOPLATINE INJECTABLE
STANDARD OMÉGA
(CARBOPLATINE)
10 mg/mL
Antinéoplasique
Laboratoires Oméga Limitée
11 177, Hamon
Montréal, Canada
H3M 3E4
Date de préparation:
24 mars 2011
No de contrôle : 135287
2
PR
CARBOPLATINE INJECTABLE
10 MG/ML
STANDARD OMÉGA
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antinéoplasique
AVERTISSEMENT : LE CARBOPLATINE EST UN MÉDICAMENT PUISSANT ET NE
DOIT
ÊTRE
UTILISÉ
QUE
PAR
DES
MÉDECINS
EXPÉRIMENTÉS
DANS
LA
CHIMIOTHÉRAPIE
ANTINÉOPLASIQUE
(VOIR
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS). DES NUMÉRATIONS GLOBULAIRES AINSI QUE DES TESTS DES
FONCTIONS
RÉNALE
ET
HÉPATIQUE
DOIVENT
ÊTRE
EFFECTUÉS
RÉGULIÈREMENT.
CESSER
L’ADMINISTRATION
DU
MÉDICAMENT
EN
PRÉSENCE DE DÉPRESSION MÉDULLAIRE ANORMALE OU D’ANOMALIES DES
FONCTIONS HÉPATIQUE OU RÉNALE.
MODE D’ACTION
Le
carboplatine
est
un
analogue
de
synthèse
du
cisplatine.
Comme
le
cisplatine,
le
carboplatine interfère avec les liaisons intercaténaires et
intracaténaires de l’ADN des cellules
exposées au carboplatine. Il y a corrélation entre la réactivité
de l’ADN et la cytotoxicité.
Suivant l’administration de carboplatine chez l’homme, on observe
une relation linéaire entre
la dose de carboplatine administrée et les concentrations
plasmatiques en platine ultrafiltrable
libre et total.
La relation entre la dose et l’aire sous la courbe des
concentrations plasmatiques (platine total)
en fonction du temps est généralement linéaire.
On n’a pas constaté d’accumulation de platine dans le plasma
après une administration
répétée durant quatre jours consécutifs.
3
Chez l’homme, après l’administration de carboplatine, les
demi-vies d’élimination terminales
du platine ultrafiltrable libre et du carboplatine sont respectivement
d’environ 6 et 1,5 heures.
Durant la phase initiale, la plus grande partie du platine
ultrafiltrable libre est présente sous
forme de carboplatine. La demi-vie terminale du platine plasmatique
total est de 24 heures.
Environ 87 % du platine plasmat