CARBASAN

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE; LEVAMISOL

Prieinama:

A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.

ATC kodas:

QP52AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEVAMISOLHYDROCHLORIDE; LEVAMISOLE

Vaisto forma:

Oplossing voor injectie

Vartojimo būdas:

Intramusculair gebruik

Recepto tipas:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Gydymo sritis:

Levamisole

Leidimo data:

2000-08-31

Prekės savybės

BD/2012/REG NL 9821/zaak 282425
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld en A.A.-Vet
Diergeneesmiddelen N.V.
te Biddinghuizen d.d. 14 juni 2012 tot wijziging van registratiehouder
van een
registratie;
Gelet op artikel 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985,
410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CARBASAN, ingeschreven d.d. 31
augustus
2000 onder nummer REG NL 9821 wordt gewijzigd in dier voege dat in de
beschikking tot registratie van het diergeneesmiddel in plaats van
Feramed BV wordt
gelezen A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CARBASAN, ingeschreven onder nummer REG NL 9821 treft
u
aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CARBASAN, ingeschreven onder nummer REG NL 9821
treft
u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 9821/zaak 282425
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
Utrecht, 02 oktober 2012
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2012/REG NL 9821/zaak 282425
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 9821/zaak 282425
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CARBASAN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Levamisol (als hydrochloride)
100 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E 218) :
1 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat(E 216):
0,1 mg
Natrium disulfiet:
1,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Longworm: _Metastrongylus elongatus_
Maagd