Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVAMISOLHYDROCHLORIDE; LEVAMISOL
A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V.
QP52AE01
LEVAMISOLHYDROCHLORIDE; LEVAMISOLE
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Levamisole
2000-08-31
BD/2012/REG NL 9821/zaak 282425 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld en A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. te Biddinghuizen d.d. 14 juni 2012 tot wijziging van registratiehouder van een registratie; Gelet op artikel 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985, 410); Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel CARBASAN, ingeschreven d.d. 31 augustus 2000 onder nummer REG NL 9821 wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot registratie van het diergeneesmiddel in plaats van Feramed BV wordt gelezen A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CARBASAN, ingeschreven onder nummer REG NL 9821 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel CARBASAN, ingeschreven onder nummer REG NL 9821 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2012/REG NL 9821/zaak 282425 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE, voor deze: Utrecht, 02 oktober 2012 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2012/REG NL 9821/zaak 282425 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2012/REG NL 9821/zaak 282425 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CARBASAN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL : Levamisol (als hydrochloride) 100 mg HULPSTOFFEN: Methyl-4-hydroxybenzoaat (E 218) : 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoaat(E 216): 0,1 mg Natrium disulfiet: 1,6 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Longworm: _Metastrongylus elongatus_ Maagd Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը